天津市药监局组织开展特殊药品生产企业津冀联合检查
中国食品药品网讯 为深度融入服务全市“京津冀协同发展走深走实行动”,深入推进天津市药监局“京津冀药品安全协同监管专项行动”,4月23日至24日,天津市药监局对本市麻醉药品上市许可持有人位于河北省的原料药生产基地进行现场检查,进一步加强京津冀药品安全监管协同,强化特殊药品监督管理,筑牢控风险保安全防线。
针对本次检查,天津市药监局深化落实《京津冀药品、医疗器械、化妆品区域联动合作框架协议》《京津冀药品安全协同监管区域合作协议》内容,结合企业异地生产特殊药品的实际情况,精心制定检查方案,选派局机关业务处室、持有人属地监管办公室、市药化审评查验中心业务骨干成立检查组,组织协调河北省药监局国家级检查员共同参加,同时邀请国家药监局特殊药品检查中心专家现场指导检查工作。
检查期间,检查人员充分发挥自身专业优势,对企业特殊药品生产、检验、储存、运输等管理情况及企业人员、物料、厂房设施设备、质量控制和质量保证、公用系统等管理情况进行全面检查,对企业进行了一次“全方位”体检。此次检查进一步提升了企业质量管理意识和水平,深化了津冀合作交流,效果良好。(杨菲)
(责任编辑:张可欣)
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