全年审结药品专利链接案件7件 最高人民法院知识产权法庭发布2022年度报告
中国食品药品网讯 近日,最高人民法院发布知识产权法庭(以下简称法庭)年度报告(2022)(以下简称《报告》)。《报告》指出, 2022年法庭新收涉战略新兴产业案件1338件,占全部新收案件的30.4%,较2021年提高3.5个百分点。其中,涉生物医药、高端装备制造、药品专利链接等新产业、新领域案件明显增多;全年审结药品专利链接案件7件,二审平均审理周期63天。
《报告》表示,2022年法庭切实加强医药知识产权保护。在加强中医药知识产权保护方面,法庭配合起草发布《最高人民法院关于加强中医药知识产权司法保护的意见》。积极推动中医药传统知识保护与现代知识产权制度有效衔接,在“用于治疗肿瘤的药磁铁的制备方法”发明专利申请驳回复审行政案中,立足于中医药特点进行创造性判断。
法庭秉持强化知识产权保护和树立有利于权利人行使权利的有利保护司法理念,推动药品专利链接制度在司法层面发挥作用。在全国首例药品专利链接诉讼一一确认是否落入“艾地骨化醇软胶囊”药品专利保护范围案中,认定仿制药企业未针对保护范围最大的权利要求作出声明及未将声明及声明依据及时通知专利权人有所不当,并且明确药品专利链接诉讼中原则上应以仿制药申请人的申报资料为依据进行技术对比评判,鼓励新药研究和促进高水平仿制药发展。
法庭还进一步明确药品专利授权确权标准和侵权裁判规则。“左旋奥硝唑”发明专利无效两案涉及我国“十一五”期间仅有的两个获批自主创新药之一,通过剖析多个医药专利热点问题,依法保护高价值医药专利;在“利伐沙班”专利侵权行政裁决两案中,明确许诺销售不属于专利法规定的药品和医疗器械行政审批例外范围,合理平衡药品创新企业和仿制药企业的利益。
《报告》指出,法庭将有效服务创新驱动发展战略实施,增强做好新时代技术类知识产权和反垄断审判工作,以更大力度加强科技创新成果保护。(辛悦然)
(责任编辑:常靖婕)
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