2022 年重点工作巡礼|福建省药监局:多措并举提升药品监管现代化水平
中国食品药品网讯 2022年,福建省在药品大案要案查处、药品监管能力提升、药品信息化追溯体系构建方面持续发力,多措并举提升药品监管现代化水平,药品监管工作取得积极成效。
福建省充分发挥集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作协调机制作用和“三医联动”优势,药品监管、市场监管、公安、医疗保障四部门联合持续深入开展药品安全专项整治行动,严查严打“两品一械”违法违规行为,查办多起大案要案。2022年,向国家药监局报送大案要案44件,查处重点领域案件78件,形成强大的打击震慑。其中,在厦门查办一件生产销售假药“八宝丹”案,摧毁涉嫌生产假药窝点2个、代理销售窝点3个,抓获犯罪嫌疑人5名,涉案金额4100余万元;在漳州查获一件网络销售假冒化妆品特大案件,取缔4处销售窝点,跨省份抓获涉案人员73名,涉案金额2.1亿元;在莆田查获4件假冒国际知名品牌化妆品案,抓获犯罪嫌疑人20余名,捣毁制假售假窝点9个,涉案金额2700余万元。
为全面加强全省药品监管能力建设,福建省药监局多方争取省委省政府及财政部门支持,2022年度省级药品监管业务经费同比增幅63%;完成4个新组建技术机构内部运行体系建设,实现省药监局直属技术支撑机构人员绩效工资全部参照机关标准实施,大幅提升了专业技术人才和业务骨干薪酬待遇;成立3个区域性药品核查分中心,成立厦门药品审评分中心,实现省级药品审评监测机构增编64%。经福建省政府批准,省药品安全和产业促进领导小组印发《福建省关于推进市县药品监管能力标准化建设的实施方案》,提出配强工作力量、提升履职能力、保障执法装备、强化经费保障等13条举措,高位谋划推进市、县药品监管能力标准化建设;选定10个县级药品监管部门作为市、县药品监管能力标准化建设第一批重点培育单位,先行先试、以点带面,推动市、县药品监管能力建设创新实践。
此外,福建省药监局还积极构建“一物一码、物码同追”药品信息化追溯体系。2022年,在抓好药品重点品种追溯体系建设的基础上,福建省药监局持续探索药品信息化追溯体系在中药饮片、医疗机构等方面的拓展,已实现全省药品重点品种生产企业(含生物制品)入驻率100%,生产企业一级渠道商入驻率99.09%,一级渠道商入库验证率99.48%,生产企业出库验证率90.09%,药品批发企业入驻率98.86%,连锁总部入驻率98.26%,零售药店入驻率89.89%;已有13家生产经营企业参加中药饮片追溯试点,生产企业申请码量达到119.12万,码激活量达到67.1万,销售出库码量达到64.34万。
(责任编辑:常靖婕)
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