装饰性彩色隐形眼镜质量安全关系到人民群众切身利益，自开展彩色隐形眼镜专项整治行动以来，广州市市场监管局高度重视，切实加强组织领导，全面部署，精心组织。

　　结合广州市正在开展的药品安全专项整治和医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，广州市市场监管局制定并印发装饰性彩色隐形眼镜专项整治行动通知，在生产、经营、网络销售等领域分步有序推进落实，保障装饰性彩色隐形眼镜质量安全。

　　截至目前，广州市共有装饰性彩色隐形眼镜注册人2家；66家医疗器械网络交易服务第三方平台中，共4家平台有装饰性彩色隐形眼镜经营者入驻；经营范围涉及角膜接触镜企业约4106家，其中非网络销售企业3564家、网络销售企业542家。

　　抓牢生产源头，把好产品上市关口。9月15日，广州市市场监管局约谈广州科甫眼镜有限公司、广州琦安琦生物医疗科技有限公司2家装饰性彩色隐形眼镜生产企业主要负责人，向企业传达国家药监局和广东省药监局关于此次专项整治行动的要求。随后，组织相关区市场监管局对2家注册人按照医疗器械生产质量管理规范及附录要求，开展全项目检查。共排查广州科甫眼镜有限公司风险隐患13条，已督促企业落实整改。

　　紧抓市场领域，守好流通质量安全。广州市市场监管局在对经营范围涉角膜接触镜的经营企业开展监督检查的同时，督促各区市场监管局在辖区内重点区域，实行拉网式排查，全面排查风险点，严厉打击非法经营行为。检查的同时，向企业宣贯法规要求，督促企业规范经营。截至10月9日，全市共出动1500多人次，对337家经营企业（非网络销售）和41家网络销售企业开展专项检查。此外，还开展隐形眼镜监督抽检工作，截至目前，共完成隐形眼镜抽检任务12批次，其中8批次为装饰性彩色隐形眼镜，暂未发现不合格产品。

　　管好网络交易，规范经营新业态。广州市市场监管局组织区市场监管局对4家有装饰性隐形眼镜经营者入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台进行责任约谈。督促平台运营企业对平台的装饰性彩色隐形眼镜销售行为及信息进行监测，一旦发现入驻网络交易服务第三方平台的企业存在超范围经营、发布虚假信息、夸大宣传等违法违规行为、无法取得联系或者存在其他严重安全隐患的，应当立即对其停止网络交易服务，并保存有关记录，向所在地药品监管部门报告。同时，还通过平台运营企业自查与监督检查相结合的方式进行整治。截至10月9日，对1家平台运营企业发出责令改正通知书，并已督促企业落实整改。

　　广泛征集线索，严查违法违规行为。广州市市场监管局一方面通过全国互联网广告监测平台、国家医疗器械网络监测系统和国家医疗器械不良事件监测系统排查风险隐患，今年以来共收到国家医疗器械网络监测系统推送的89条涉隐形眼镜网络销售违规行为线索，已全部开展现场核查。另一方面，重视12345、12315举报热线的线索，对可能存在的违法违规行为进行深入调查。截至10月9日，共接到涉隐形眼镜的投诉举报54件，已处理完毕47件。截至目前，暂未发现涉及产品质量方面的情况。

　　强化宣传教育，提高消费者科学用械意识。针对消费者普遍缺乏医疗器械尤其是隐形眼镜选购知识，制作选购隐形眼镜的科普小视频，指导消费者正确理性选择隐形眼镜。

　　从广州市的监管实践看，目前专项整治工作还存在监管力量不足、信息化监管手段薄弱、线上培训对主体责任意识不强的企业难以产生实效等问题。广州市市场监管局将结合第一阶段发现的共性问题、突出问题，继续开展拉网式专项整治行动。同时，加大对医疗器械企业从业人员的法规培训和业务培训，增强企业法规意识和主体责任意识，规范生产经营行为，确保医疗器械质量安全及可追溯性。针对医疗器械监管人员，加强“线上+线下”培训，增加监管人员的交流机会，探索更高效的监管模式，逐步提升整体监管水平。（刘新杨）

(责任编辑：张可欣)