山西省阳泉市市场监管局党组书记、局长王建华: 聚焦药品质量风险防范 “铁拳”维护群众用药安全
9月29日,由国家药监局药品安全专项整治工作领导小组办公室指导、中国健康传媒集团主办的“喜迎二十大·药品安全专项整治阶段性成果”报告会(第二场)在京举行。以下为山西省阳泉市市场监管局党组书记、局长王建华发言的摘编。
山西省阳泉市市场监管局在国家药监局、山西省药监局的正确领导下,围绕创新协同联动、“四联四单”、分段管理等机制体系,严防严控药品安全风险,全市药品安全专项整治行动取得阶段性成果。
抓协同联动,推进药品安全专项整治多元化。明确任务,压实责任,阳泉市成立了市集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组;市市场监管局多次召开会议研究部署专项整治工作;市、县、所(站)药品监管部门建立专项整治工作机构。加大沟通,增强合力,牵头召开联席会议,制定行动方案,成立5个具体工作专班,加强与公安、检察等部门联动。风险分级,问题导向,出台《两品一械行政执法上下联动工作机制》《交叉检查工作制度》《阳泉市家庭过期药品回收、保管和储存工作规范(试行)》等,采取“联合部署、联同执法、联席会议、联动督导”四联工作法,按省药监局工作要求,根据药品安全风险等级,建立“问题线索清单、风险隐患清单、整改销号清单、督办落实清单”四个清单,督促企业全面履行主体责任。行动开展以来,组织联合执法行动16次,查处风险隐患180条,整改率100%,发现问题线索111条,转案率47.77%。截至8月底,共办结药品案件167起,罚没款149.7万元,移送公安机关、卫生健康部门线索13条。
抓分段管理,推进药品安全专项整治流程化。行动前数据收集阶段,与行政审批部门建立信息沟通机制,定期收集和分析研判企业主体信息,按来源类别、风险级别分流至各县区局排查隐患,目前已推送县区局企业主体信息178条,排查风险隐患164个,下达责令改正通知书139份。行动中线索排查阶段,在排查二类精神药品购进渠道时,发现部分医疗机构涉嫌借用资质采购二类精神药品等,及时向当地卫生健康部门和禁毒办移送线索;今年7月,联合公安部门破获“回收医保药品重大系列案”,查获涉案药品134种,查扣涉案资金1.78万元,涉及全国24个省份。行动后结果通报阶段,定期召开专题会议通报案件。今年以来,发现并排查药械问题隐患381个,立案25件,办结17件,罚没款26.3万元。
抓结果运用,推进药品安全专项整治效能化。监管与抽检相结合,根据日常监管发现的风险隐患确定抽检品种,抽检结果及时反馈监管部门调整监管措施。注重线下监测结果运用,今年3月,破获一起涉嫌假冒医用口罩案,违法产品货值金额25.97万元,目前已移送公安机关。加大线上数据监测力度,办结网络药品违法广告案件4件,罚没款12万元。
下一步,阳泉市市场监管局将持续深化药品安全专项整治行动,落实好市县乡三级信息共享、联合执法、线索通报常态化联络机制,以实际行动向党的二十大献礼。(殷芝)
(责任编辑:常靖婕)
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