广西壮族自治区药监局飞行检查新冠病毒检测试剂质量安全
中国食品药品网讯 近日,广西壮族自治区药监局主要负责人率队组成检查组,深入第三方医学检验机构开展新冠病毒检测试剂质量安全飞行检查。
图为检查组在企业试剂储备库检查。(程奇 摄)
检查组一行到广西金域医学检验实验室有限公司,认真查验了其使用的新冠病毒检测试剂的产品资质、进货渠道、采购验收等相关资料,对实验室操作环节进行了现场检查,重点检查了实验室质量管理制度,体外诊断试剂运输和贮存,检验人员配置、资质和培训记录,产品的质量控制等方面情况。
图为检查组对企业实验室进行检查。(程奇 摄)
检查组指出,第三方医学检验机构要切实履行企业主体责任,严格按照医疗器械管理各项要求开展新冠病毒检测工作,抓好产品质量安全管理,确保产品质量安全可靠。全区各级药监部门要认真贯彻党中央、国务院的决策部署,对新冠病毒检测试剂实行“最严格的监管”,持续加强新冠病毒检测试剂产品研制、经营、使用环节质量监管,加大产品质量监督抽检力度,加大对违法违规行为的查处力度,全力服务保障疫情防控工作大局,以实际行动迎接党的二十大胜利召开。(郭婷 程奇 郑六平)
(责任编辑:张可欣)
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