中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）集中针对敷贴类无菌医疗器械开展说理式监督检查。

图为第三分局执法人员在一家无菌敷贴类医疗器械企业检查洁净车间。

　　执法人员围绕敷贴类产品开展集中检查，结合医保集中采购数量较多产品和企业，采取“四不两直、盲抽盲检”检查方式，对有关企业原材料管理、机构与人员、采购与生产管理、检验和不良事件管理等方面进行系统检查，现场提问管理者代表、质量负责人，发现部分企业存在半成品管理不规范、洁净车间清场不及时不彻底、产品技术要求参照强制标准更新不及时、留样管理不规范等问题。

　　截至目前，第三分局已完成5家敷贴类生产企业监督检查，发现问题32项，现场对责任企业提出限期整改要求。（李君）

(责任编辑：常靖婕)