1月7日，国家药监局药审中心网站发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》。全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第4号）

　　为进一步鼓励和引导在创新药物临床试验期间及上市后，科学合理地开展人体生物利用度和生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则

　　国家药监局药审中心

　　2022年1月4日

创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则.pdf

(责任编辑：张可欣)