江西建立药品经营企业许可事项沟通交流机制
中国食品药品网讯(记者谭彩丹) 为服务企业、服务社会和服务群众,支持全省生物医药产业健康发展,使药品经营企业办理许可事项少走弯路,江西省药监局经研究决定建立药品经营企业许可事项沟通交流机制。
据介绍,江西省药监局成立药品经营许可事项沟通交流工作专班,由省药监局药品经营监管处牵头负责,省药品审评认证中心、省药监局行政受理和投诉举报中心配合。江西省内药品批发企业、药品零售连锁企业,以及拟在该省新开办药品批发、零售连锁的企业如遇筹建企业,办理换发或变更药品经营许可证及办理其他许可事项等均可通过沟通交流获得政策指导。沟通交流的方式主要有电话和面对面两种,企业如有上述需要咨询的简要事宜,可随时与江西省药监局药品经营监管处联系人联系,当场予以沟通回复。企业如遇较复杂事宜,可提前电话与药品经营监管处预约,告知交流的事项、参加人数等,确定当面沟通的时间和地点。一般情况下,江西省药监局每月组织2-3次面对面沟通交流活动。
近年来江西省药监局先后出台了一系列的简政放权、利民便民的改革举措。去年4月,该局印发《关于药品经营监督管理有关事项的通知》,明确“各级药品监督管理部门将筹建和验收程序合并执行,对申办企业组织检查,符合要求的,发给药品经营许可证”。该政策出台后,减少了许可流程,压缩了许可时限,提高了许可效率,减轻了企业负担,获得各方认可。但仍有部分企业对政策不熟悉、对政策的理解和检查要求等把握不准确,江西省药监局此次建立药品经营企业许可事项沟通交流机制即可及时解答企业许可事宜中的疑问和困惑,使药品经营企业办理许可事项更加便捷、高效。
(责任编辑:张可欣)
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