安徽省药监局召开2021年上半年药品质量风险分析研判会
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 近日,安徽省药监局局长吴丽华主持召开2021年上半年药品质量风险分析研判会。安徽省药监局相关人员及直属单位负责人、安徽省医药行业协会负责人、安徽省中药监管科学研究中心专家在线下参会,安徽省药监局各分局、工作站负责人通过视频方式参会。
会议听取了安徽省药监局各有关处室、单位和专家上半年的风险总结汇报,从日常监管、审评审批、检验监测、稽查办案、产业发展等环节分析排查了安徽省药品、中药饮片生产、流通使用及化妆品生产等环节存在的主要质量安全风险,研判了全省药品质量安全形势,探讨了下一步防范化解风险的措施和建议。
会议指出,上半年安徽省药品监管工作有力推进,对发现的问题、风险苗头和安全隐患,采取了一系列行之有效的针对性防控措施,有力保证了全省药品质量安全。当前安徽省药品质量安全形势总体平稳,但从主客观两方面药品安全风险分析来看,药品安全形势依然严峻,要特别关注疫苗等高风险药品及中药饮片质量安全。
会议强调,要将风险管理意识贯穿始终,要紧盯高风险品种,加大对疫苗、血液制品、大容量注射剂、麻精药品等监管力度;紧盯问题企业,加大对抽检不合格、投诉举报多、质量体系不稳定、不良反应监测异常等企业检查频次。关注新的潜在风险,督促药品上市许可持有人落实全生命周期主体责任,做好上市后变更备案和后续监管衔接,扎实做好各类专项检查。加强部门联动,做好信息互通,主动协同卫健部门加强疫苗流通使用环节质量监管。
之后,吴丽华就强化药品质量风险控制对全省药监部门提出要求,进一步提高政治站位,强化责任担当,继续做好新冠病毒疫苗保质量和保供应工作,对重点企业、重点品种实施靶向监管,强化药品安全风险管控,落实“四个最严”要求;进一步增强风险意识,切实提高风险监测能力,前移监管关口,加大重点品种、领域、环节检查力度,加强风险排查化解,强化检查稽查联动;进一步提升监管能力,关注源头治理,加强监管人员培训,强化对企业的宣传培训,压实企业主体责任;进一步强化部门联动,善于开拓创新,加强工作协同,凝聚监管合力,强化监管,化解风险,守住质量底线,确保药品安全。
(责任编辑:宋佳薇)
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