中国食品药品网讯 医疗器械是如何生产、检验的？7月21日，山东省药监局组织“社会各界同参与共享共治保安全”医疗器械安全宣传周公众开放日活动，让社会大众走进博科控股集团有限公司（以下简称博科集团）、山东省医疗器械和药品包装检验研究院，解开医疗器械生产检验的神秘面纱。

图为社会公众在企业展厅参观。（齐桂榕 摄）

　　在博科集团，消费者代表在企业相关负责人的带领下，实地观摩了PCR实验室及核酸提取设备生产车间，了解了医疗器械的生产过程、工艺流程及产品质量控制等内容。跟着工作人员的步伐，参观人员走进展厅，细胞培养工作站、核酸快检工作站、荧光定量pcr仪、全自动生化分析仪……种类多样的医疗器械产品映入眼帘。“我们的目标就是让更多产品实现国产化替代，降低成本，让更多患者受益。”企业相关负责人看着展厅的产品说出了愿景。“没想到咱们本地有规模这么大的医疗器械企业，这次进入企业参观让我们对国产器械更有信心。”参观人员发出感慨。

图为检验院工作人员介绍心脏瓣膜质量检测过程。（齐桂榕 摄）

　　公众开放日的第二站是山东省医疗器械和药品包装检验研究院。该院工作人员为社会公众介绍不同医疗器械的质检过程及相关科普知识、该院发展历程及党建工作等。参观团一行首先来到植入介入试验室，了解心脏瓣膜、人工髋关节等产品的质量检测过程。“这是在模拟人体环境，进行心脏支架的疲劳试验。一般检测周期要3到6个月。”工作人员指着正在运转的仪器介绍道。“看到这根人工血管才知道人体主动脉这么粗。”参观团兴趣浓厚，围绕在讲解员身边就相关产品密切交流。

　　作为全国抗击新冠肺炎疫情先进集体，敷料试验室是该在支援抗疫工作时的主阵地。而这间小屋也让参观团印象深刻。“这是检测过程中，每一家生产企业留下的防护服。”“现在工作人员正在进行医用口罩密合性试验，这项检测需要10人进行检测，至少8人合格才行。”工作人员介绍起实验室的相关情况。在了解抗疫产品的质检过程后，参观团纷纷为工作人员点赞。“他们是让我们用上合格放心产品的把关人。”在讲解结束后，参观人员要求主动合影，表达对医疗器械质检人员的感激之情。

　　公众开放日活动是山东省2021年医疗器械安全宣传周的活动之一，旨在让大众了解医疗器械的生产和质检过程，提升人民群众对医疗器械监管的参与感，积极引导公众投入到医疗器械监管的社会共治大局中。（齐桂榕）

(责任编辑：宋佳薇)