青海省药监局系统梳理“两品一械”监管风险点
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 7月5日,青海省药监局召开“两品一械”生产经营企业监管风险清单研讨会,听取该局药品注册、药品监管、医疗器械监管、化妆品监管等业务处室汇报生产经营企业风险排查情况。会议由青海省药监局局长刘伯林主持,该局领导班子成员、局机关副处级以上干部和该局直属单位主要负责人、药品检验检测有关专家、法律顾问等参会。
会议指出,全面梳理排查药品注册、生产、流通、使用环节的监管风险点,有利于规范“两品一械”生产经营使用秩序,提升“两品一械”质量;有利于排查和降低青海省“两品一械”生产经营企业风险,推动青海省药品产业高质量发展;有利于不断完善监管制度,保障公众用药用械用妆安全。
会议对青海省“两品一械”生产经营企业监管及风险防范措施进行了全面剖析,尤其对倾向性、风险性问题进行深入研讨,提出了有针对性、靶向性的监管应对措施,进一步明确了下一阶段进一步加强生产经营企业监管及风险防范的努力方向。
刘伯林要求,进一步把握监管形势,依法履职尽责,加快梳理“两品一械”生产经营企业监管及风险对应防范措施的方法路径,全面提升青海省“两品一械”监管水平;进一步增强依法依规意识,严格对标法律法规和标准规范,主动排查风险,认真整改问题;进一步强化检查成果运用,将法律法规挺在最前面,严把各环节质量安全关,确保全生命周期、全链条质量安全可控,切实把生产流通经营中的利益链条转化为责任链条,让产品质量过得硬、百姓消费信得过;用“解剖麻雀”的方法,深入研究企业内部结构,细致分析企业安全风险隐患,选定具有代表性的“两品一械”生产经营企业作为安全风险案例,以点带面,示范引领,为建立“两品一械”风险应对措施提供模板。
刘伯林强调,要密切关注“两品一械”舆情动态,及时分析研判涉及药械的舆情信息,公开“两品一械”风险排查成果,不断增强警示效果,提升公众的自我保护能力。要严格执行重大安全信息报告规定,及时报告重大突发事件信息,坚决杜绝迟报、漏报、谎报、瞒报等现象发生。此外,加强对生产经营企业“两品一械”安全重大风险排查梳理工作的领导,成立工作专班,抓紧开展对青海省“两品一械”生产经营企业安全风险摸排、评估工作,研究确定影响全省“两品一械”安全的主要风险点,守牢“两品一械”质量安全底线。
(责任编辑:张可欣)
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