河北省药监局积极排查医疗器械风险隐患
中国食品药品网讯(记者陆悦) 为强化医疗器械风险管理,河北省药监局连日来积极开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。自5月份以来,共排查出监管风险隐患984个,已消除监管风险隐患959个,建立长效机制11条。
河北省药监局将本次风险隐患排查工作作为提升医疗器械治理能力和完善治理体系的重要机遇,坚持全省上下协同、一体推进,强化问题导向、突出靶向施策。从“风险识别、风险研判、风险化解、风险共治”四个维度,找准“风险背后的风险”、解决“隐患背后的隐患”,形成上下联动的防范机制。
排查治理的重点为疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械等9大类重点产品以及重点企业、重点环节。
在省级层面,重点部署第一类医疗器械备案清理及监督检查工作,现场检查第一类医疗器械生产企业234家,对174家备案不规范企业的504个产品予以变更或取消备案。
在市级层面,要求各市在完成规定动作的同时,做好自选动作。如在张家口,结合冬奥安保需要,对冬奥定点保障医院进行专项检查,鼓励并指导定点医院建立植入(介入类)类医疗器械信息化系统,全力保障冬奥会期间医疗器械质量安全;在保定,开展口腔用械专项整治行动,共检查口腔用械生产、经营、使用环节企业349家次;在廊坊,积极与本市行政审批局对接,构建“备案信息互通、监管信息推送”机制,加强工作协同,强化对第一类医疗器械生产企业的监管。
(责任编辑:宋佳薇)
分享至
右键点击另存二维码!
互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有