中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 近日，青海省药监局制定印发《药品生产经营企业主体责任压实年活动实施方案》（以下简称《方案》），采取七项措施压实药品生产经营企业主体责任，确保主体责任压实年活动落实落细，取得实效。

　　《方案》要求，在规定学习篇目方面，药品生产经营企业法人及管理人员系统学习新修订《药品管理法》等法律法规，熟知依法承担的主体责任，全面提升企业法规意识和责任意识，依法依规将主体责任落实到生产经营全链条。

　　在主体责任告知方面，明晰药品生产经营企业主体责任和负面责任清单，明责知责履责，切实健全企业质量管理体系，坚决依照法律法规、管理规范和技术标准从事生产经营活动，守底线保安全。

　　在强化教育培训方面，通过集中培训和企业自主培训，对药品生产经营企业法定代表人、主要负责人和质量负责人等关键岗位人员进行重点培训，切实提升药品质量安全意识和保障能力。

　　在严格落实责任方面，将药品生产企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人，药品经营企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人作为“关键少数”，督促企业压实责任，承责履职，落实质量管理规范。

　　在实行责任承诺方面，规定药品生产经营内部层层签订责任承诺书，严格按照质量管理规范和技术标准组织生产经营，对生产经营活动定期或不定期进行自查，及时发现解决存在的问题。

　　在自查问题报告方面，建立主体责任常态化自查制度，对照法律法规、管理规范和技术标准，对自身应当履行主体责任情况进行深入自查，并按规定时限向监管部门递交尚未履行到位的问题报告书。

　　在组织随机抽查方面，监管部门综合运用日常检查、飞行检查、体系检查等手段，按照风险管理、全程管控的要求，列出年度重点监管企业清单，对药品生产经营企业主体责任落实情况监督核查。

(责任编辑：张可欣)