本周观点：医疗板块下跌收窄，把握核心资产价值区间。本周医药板块下跌0.83%，沪深300下跌2.71%，处于28个一级子行业第16位，较前两周下跌收窄（前两周分别为2.10%、3.70%），我们认为市场短期情绪得到释放，板块继续大幅调整空间有限，核心资产进入价值配置区间，建议重点关注。

    临近年报和一季报披露期，建议把握一季报可能超预期的细分子行业及重点公司：1）景气度的延续，包括CRO/CDMO，疫苗、特色原料药、连锁药店等领域，我们预计将延续2020年快速增长态势；2）疫情常态化下的复苏，包括医疗服务、医疗器械、创新药等相关具有院内业务的企业。

    新版《医疗器械监督管理条例》发布，医疗器械注册人制度全面落地，鼓励器械自主创新。3月18日，国家药监局发布新版《医疗器械监督管理条例》。这是继2014年全面修订，2017年小幅修改后的又一次重大修订。相比前《条例》，新《条例》完善注册人制度，将注册人依法承担的权利义务贯穿于医疗器械研制、生产、经营、使用全生命周期，进一步鼓励医疗器械创新，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用。我们认为，新《条例》的实行对创新医疗器械发展具有重大意义：1）有利于激发中小型医疗器械企业持续创新，缩短产品上市周期，降低研发生产成本。中小型医疗器械研发机构不必投入大量的财力兴建厂房，可作为产品注册人，委托具备资质的企业生产，专注前端研发，加快产品上市进度，降低上市成本。2）有利于优化资源配置，提升大型器械公司竞争实力。对于大型医疗器械公司，之前研发、生产必须在同一区域，但实现注册人制度后，可结合地域、人力、环保、物流等要素，统筹研发、生产、销售等产业布局，优化资源配置。3）有利于提升行业集中度，淘汰"低、小、散"，推动产业结构调整。实施注册人制度后，研发管线同质化严重、产品质量低的中小企业将逐步淘汰，落后产能进一步减少，行业集中度进一步提高。

    风险提示：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、政策扰动风险、药品质量问题。

20210321-中泰证券-医药生物行业周报：新版《医疗器械监督管理条例》发布，持续看好创新医疗器械.pdf

(责任编辑：冯玉浩（实习）)