中国食品药品网讯 疫情防控以来，浙江省丽水市针对众多企业积极响应市场所需拟转产医用防疫物资的热情，分类引导、严把标准，防止企业盲目跟风、一哄而上。而对纳入应急注册的企业，通过落实专人全程精准服务、开辟应急“绿色通道”、全程网上通办生产许可“跑零次”、加强事中事后监管指导等举措，助推企业快速获证量产，实现丽水市医用疫情防控产品生产企业零突破。

　　据悉，截至目前，丽水市医用口罩、医用防护服等防护用品生产企业家数达到4家，医用口罩日产能可达到100万只，医用防护服日产能可达6000件。

　　为了防止企业冲动转产并造成市场混乱、企业损失，丽水市确定了“三无不报应急注册”原则，即“无洁净车间不报应急注册、无样品试产成功不报应急注册、无稳定管理团队不报应急注册”。此举有效防止了无条件企业盲目转产，保障了市场秩序和疫情防控用品质量。

　　而在精准帮扶企业转产方面，丽水市对条件较好、转产医用疫情防控物资希望较大的企业开展一对一的专人定向帮扶，指导修改洁净车间设计图纸，帮助建立运行质量管理体系，为企业联系第三方技术机构，落实专职检验员赴市药检院培训。而对条件一般、转产难度较大的企业，则积极引导其生产民用疫情防控物质。

　　数据显示，疫情防控期间，在丽水市有关部门的帮扶下，丽水市转产医用疫情防控物资企业的获证提速达300%以上。

　　丽水市市场监督管理局工作人员表示，转产企业获证后，该市相关部门对其的帮扶力度并没有因此而减弱，反而积极通过实地检查指导、钉钉群、微信群等方式对相关政策法规调整内容及时向企业进行“预警”，帮助企业强化原材料采购管理、生产过程管理、出厂检验管理等关键环节，指导企业做好应急注册产品有效期和包装验证评价等工作，帮助企业继续提升合规能力，为延续注册夯实基础。

　　在积极做好企业转产工作的同时，丽水市还坚持“保供应和保安全两手都要硬”的工作理念，通过约谈企业、飞行检查、监督抽检等举措全面加强应急注册医疗器械生产、出口质量监管。截至目前，丽水市已约谈生产企业5家、飞行检查生产企业5家，约谈和飞检覆盖面达到100%，检查发现的21个问题已全部整改到位。（周其）

(责任编辑：张可欣)