辽宁省检验检测认证中心医用数字成像设备重点实验室：不忘初心，砥砺前行

　　2019年7月15日，国家药品监督管理局发布首批重点实验室名单，由辽宁省检验检测认证中心为依托单位的医用数字成像设备重点实验室成功入选。辽宁省检验检测认证中心分支机构辽宁省医疗器械检验检测院（以下简称器检院）具体开展重点实验室建设。

　　三十年砥砺前行

　　器检院于1988年首次通过原国家质量技术监督局计量认证和实验室认可，授权为国家医用X射线机质量监督检验中心；1998年被命名为国家药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心。经过30多年的发展，器检院在数字成像设备检验检测和安全研究方面，积累了丰富的经验。近5年来，多次牵头承担CT、数字化X射线机、超声设备等十余类数字成像设备的国家、省级监督抽验；承担医疗机构在用CT、超声设备、X射线机等数字成像设备抽验；向各级监管部门出具风险提示函、质量分析报告；承担医用成像设备抽验复验、仲裁检验等工作，为我国医疗器械监管事业提供重要技术支撑。

　　作为我国医用X射线设备及用具分技术委员会挂靠及秘书处单位，器检所主导并建立健全了我国医用X射线设备标准体系，目前已制修订国家、行业标准116份，转化国际标准36份，代表中国多次参加国际电工委员会IEC/TC62/SC62B活动，紧跟国际标准动态，组织IEC国际标准论坛6次，在医用成像标准领域内具有广泛的影响力。

　　三位一体，奋发有为

　　“近五年来，器检院的发展得益于创新思路，以检验启发科研、以科研促进标准、以标准指导检验，从而在内部形成检测、标准、科研三位一体研究模式，外部形成产学研医检联合的科研体系。实践证明通过鼓励检测与科研相结合，通过检测促进科研，通过科研提升检测能力水平，实现了科研项目、标准质量、检测业务大幅提升。”器检院院长陈荣谅表示。

　　器检院近五年成功申报有关放射影像的国家重点研发计划专项、国家科技支撑计划课题和国家自然科技基金科研项目共计14项，包括256排16厘米高清高速大容积医学CT系统及核心技术研发、320排CT整机及核心部件研发、MRI设备及其临床应用评价研究、低剂量数字减影血管造影（DSA）X射线成像系统研制等等。其中，《MRI技术性能评价研究》课题组先后奔赴吉林、河南、山西等10个省（市）的100家医院，完成了130台磁共振设备的技术性能检测，共获取5000余页的原始数据，形成了4万余字的统计分析报告，并形成了专利2项，为回答“国产MRI的质量与进口比到底如何”这个问题提供了第一手的数据和分析。

　　通过科研和课题，器检院不仅培养了一批专业技术队伍，而且与多家高新企业、科研院所、临床机构建立了良好合作，互派人员进行学术交流。器检院与上海交通大学医学影像重点实验室签订协议并长期科研合作与技术交流，与湖北医疗器械质量监督检验中心签订协议建立科研合作伙伴关系，与国内领头的创新企业签订协议并开展了全方位合作。近三年来，该所申请成功标准起草与科研项目资金达到上千万元。

　　不忘初心，践行时代使命

　　此次获批的重点实验室学术委员会由中科院院士杜江峰领衔的高水平团队组成。重点实验室人员25人，均为器检院在职人员，其中高级职称14人，占比56%，整个团队在数字医用成像领域有较深的积淀，具有良好的研究基础和创新能力。在国家、地方和依托单位的大力支持下，重点实验室将充分利用高等院校、科研院所和社会力量等优势资源，搭建有机互动、协同高效的重点实验室创新体系和共享平台，围绕高风险数字成像设备医疗器械监管、国家科技课题创新研发，结合数字成像设备“数字化、网络化、智能化”新一轮发展的特点，完善标准相关研究和提升检验检测能力，进行科研攻关，解决基础性、关键性、前瞻性和战略性的技术问题，使医疗器械重点实验室成为国家科学监管创新体系中的一个重要组成部分，并能长期稳定发展。

(责任编辑：张可欣)