中国食品药品网讯（记者 落楠 通讯员 陈涛） 2月4日，在福建省药品监督管理局的持续帮扶下，福建省第二家持证医疗器械生产企业安康医疗器械有限公司，于当日下午生产出第一批一次性医用外科口罩，企业预计日产能可达5万只，且将继续扩大产能。

　　福建省安康医疗器械有限公司由于前期企业搬迁，难以短时间内恢复生产。为保障抗疫急需物资的供应，福建省药监局协同当地党委政府，多方积极发力，协调福建铭生医疗器械有限公司将其十万级洁净车间和600余平米检验室等资源，转供福建省安康医疗器械有限公司使用，以实现资源整合利用，帮助企业快速恢复生产。

　　企业投产当日，福建省药监局党组书记、局长俞开海带领工作组赴龙岩市长汀县，现场指导企业进行设备安装调试，现场组织生产条件检查，现场进行生产许可，企业于2月4日下午实现了场地搬迁后的恢复生产。

福建省药监局党组书记、局长俞开海深入安康医疗器械有限公司现场指导。

　　连日来，福建省药监局积极推开“一企一策”办法，提前介入，指导相关企业转产改造、审评审批和恢复生产、扩大产能。从正月初一起，每日不间断派出3到4个工作指导组或专家指导组，分赴各地对相关企业进行“一对一”上门服务和现场办公。

　　在福建省药监局的帮扶下，安思尔（厦门）防护用品有限公司于1月27日恢复生产，现防护产品日产能达1万只；弓立（厦门）医疗用品有限公司于1月31日投入生产，医用防护服日产能已达1500件；厦门奕安防护用品有限公司，于1月31日通过快速应急审评审批程序，获颁临时注册证和生产许可证并投产，现日产KN95口罩3.8万只、一次医用外科口罩15万只。福建省内医用防护用品生产实现新突破，保障了疫情防控供应。

　　据悉，目前，福建省药监局正在对省内十几家企业大力进行帮扶指导，推动企业形成和扩大产能。与此同时，为保证相关药械产品质量安全，该局安排药品稽查办专业骨干对投产企业实施驻厂监管，并对全省药械生产经营企业实施不间断巡查监管，严厉打击违法违规行为，保障产品质量安全。

(责任编辑：李硕)