江苏省药监局常州检查分局四大措施防控疫情

  • 2020-02-03 16:09
  • 作者:蒋红瑜
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜 通讯员严定猛) 近日,随着常州市疫情不断发展,江苏省药品监督管理局常州检查分局(以下简称常州检查分局)积极贯彻省局统一部署和市政府疫情防控应急指挥部各项决策,迅速行动,坚守一线,投入疫情防控工作,采取四大措施切实保障人民群众生命安全和身体健康。

  

  常州检查分局通过统一部署,第一时间将国家药监局、江苏省药监局疫情防控有关要求传达到各相关企业,并与常州市市场监管局联合下发《关于预防新型冠状病毒相关药品和卫生用品保供稳价的政策提醒函》,督促企业严格落实产品质量安全主体责任,在保障市场供应、稳定市场价格的同时,要依法依规组织生产经营,严把产品质量关,杜绝不合格产品流入市场。

  

  结合新冠状病毒诊疗方案出台和疫情防控应急需要,及时梳理全市防疫药品、中药饮片、口罩、防护服、酒精等相关产品生产经营企业并组织人员走访,了解企业生产能力。要求生产企业在保障质量前提下,充分挖掘潜力,加快加大生产,提供更多医药物资用品;要求药品批发、连锁企业加大采购力度,做好医药物资的储存管理,确保疫情防控所需的医药物资物流运输保障,第一时间调度到位。

  

  通过摸排,常州检查分局了解到常州市3家生产企业希望将出口医用口罩、防护服等转供国内疫情防控情况后,第一时间帮扶指导企业申请“出口医用防护服、口罩转国内疫情防控应急使用备案”;指导、协助企业编写产品技术要求,完善备案相关资料,对现场发现不合规问题及时帮扶整改,并主动帮助企业与江苏省药监局相关部门进行对接,确保其顺利通过备案。仅用了两天时间,口罩出口生产企业——常州美舜生物科技有限公司就取得了医用外科口罩和一次性使用医用口罩两张备案凭证,目前企业已全力投产。其他两家口罩出口生产企业已进入材料上报、原料及成品送检环节,即将取得备案凭证。另外,常州检查分局还帮扶常州好利医疗器械有限公司进行一类医疗器械产品隔离衣备案申请,并第一时间审核,发放备案凭证,加快疫情防控用医疗防护用品上市进程,缓解防护用品短缺状况。

  

  同时,常州检查分局进一步加强质量监管,对春节期间正常生产的疫情防控医药物资生产企业组织监督检查,重点检查原料购进、生产管控和产品检验环节,并督促企业落实质量安全主体责任,严格按照生产质量管理规范依法依规生产,确保疫情防控用药用械质量安全。此外,该局还对全市药品批发、连锁企业开展针对性监督检查,重点检查进货渠道、购销记录、储运条件等,督促企业严格按照经营质量规范开展经营活动,确保信息可追溯。针对防护口罩脱销情况,常州检查分局积极配合市应急指挥部组织协调常州市口罩生产企业全力复工,优先供应市内部分药品连锁企业,保障市民基本需求。

(责任编辑:丁凌)

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