新疆药监局发还5家企业药品GMP证书

  • 2019-11-04 17:31
  • 作者:马少宾
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,新疆维吾尔自治区药品监督管理局发还了5家中药饮片生产企业此前被收回的药品GMP证书。

  

  今年5月底以来,新疆药监局将中药饮片生产质量安全专项整治工作纳入新疆维吾尔自治区纪委监委组织开展的民生领域专项整治工作中,结合“不忘初心、牢记使命”主题教育,相继开展了自查自纠、监督检查、监督抽样、集体约谈、业务培训、整改复查等专项整治工作。通过组织对全区27家中药饮片生产企业进行全覆盖监督检查,共排查存在问题183条,对5家存在违法生产行为的企业立案查处,对6家达不到《药品生产质量管理规范》要求的企业收回药品GMP证书并向社会公开曝光,对10家企业责令限期整改,注销了1家企业的药品生产许可证。

  

  针对此次专项整治集中检查发现的183条问题,该局制作了问题清单及整改台账,按照“问题较多的企业安排进行现场复查、问题轻微的企业进行书面整改”的总原则,适时组织开展了“回头看”工作。截至目前,18家在产中药饮片生产企业中现场复查16家,书面整改2家,183条问题现已全部整改到位并已销账。

  

  新疆药监局药品生产监督管理处处长田春海介绍,通过开展此次中药饮片生产质量安全专项整治工作,排查化解了一批中药饮片生产质量安全隐患,查处了违法违规企业,企业药品质量安全责任意识进一步增强,质量安全保障水平进一步提升,达到了以主题教育促整治,以整治成果检验主题教育成效的目的。目前,该局结合案件办结及整改情况,对经整改复查,生产质量控制管理条件已达到《药品生产质量管理规范》要求的5家企业发还药品GMP证书,企业现已恢复生产。(马少宾)


(责任编辑:郭厚杰)

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