辽宁开展“两法”宣贯培训

  • 2019-10-14 09:23
  • 作者:陈阳
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者陈阳) 10月9日,辽宁省药品监督管理局在沈阳市举办“两法”(即新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》)宣贯培训,正式拉开辽宁省“两法”宣贯帷幕。辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰、副局长潘勇及机关全体人员,各市、县(区)市场监督管理局从事药品监管与法规工作人员,以及辽宁省检验检测认证中心审评认证院领导和工作人员、辽宁省药品监督管理局法律顾问、相关疫苗生产企业驻厂监督员等400余人参训;辽宁省药品监督管理局副局长王嘉仡主持会议。


  培训期间,国家药品监督管理局政策法规司领导就《药品管理法》的修订背景、主要修改内容和需进一步说明的问题进行了详细介绍,并深入解读了该部法律以人民健康为中心的理念和“四个最严”在法律条款中的体现。同时,分享了我国药品治理理念逐步升级的过程——从关注药品质量到关注药品安全、可及性、全过程监管,并引入了风险管理、社会共治的理念;从保障人民用药安全到保护和促进人民健康;从建立药品生产和质量管理规范,到全面实施药品上市许可持有人制度,要求持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品安全性、有效性和质量可控性负责。


  沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任、博士生导师杨悦教授,以“长春长生疫苗事件”开头引出了《疫苗管理法》颁布的历史意义,从专业角度分析了疫苗产品的战略性和公益性特征,并从“实”“严”“新”“全”四个角度介绍了该部法律在社会共治、安全第一、风险管理、科学监管、全程管控和法律责任上的具体阐述。


  参训人员表示,通过培训,深刻领会了“两法”修订的精神实质和内涵,厘清了“两法”中的新要求及监管中应着重加强的方面,为今后的药品监管和执法工作以及让药品监管向规范化、法制化运行指明了方向、夯实了基础。


  王嘉仡强调,“两法”宣贯工作是今年药品监管工作中的一项重要工作,各市、县(区)药品监管部门要按照辽宁省药品监督管理局“两法”宣贯工作方案要求,广泛开展宣传工作,做到人人都是普法员、人人都是宣传员;要按照“两法”要求,制定配套监管措施,完善操作层面的程序、流程、制度和规范,加强对产品全过程、全流程、全链条监管;要真抓实干,加大对药品生产经营单位的检查力度,严厉打击违法行为,全面保障人民群众用药安全、可及。


(责任编辑:张可欣)

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}