新修订《药品管理法》宣贯会参会有感之余庆祝

  • 2019-09-19 11:24
  • 作者:余庆祝
  • 来源:中国医药报

  9月17日,初秋时节的济南珍珠泉畔,一场新修订《药品管理法》宣贯大会在如火如荼地进行,来自药品监管系统及企业界的800余名代表共聚于此,深入领会立法宗旨,学习讨论新规定、新要求。


  新修订《药品管理法》坚持以人民健康为中心的立法宗旨,吸纳药品审评审批制度改革的优秀成果,体现了新时代对药品监管工作的新要求。新法引入药品上市许可持有人制度,体现了药品管理理念与方式的全面现代化,并体现了国家对鼓励创新与严格审批的并重。此次宣贯大会上专家的解读加深了与会代表对新法内容和精神的理解。本版特撷取部分与会代表的参会感言,与读者共享。


余庆祝


  医药行业是关系国计民生、人民健康、社会稳定的重要产业。随着我国医药产业的发展和药品监管领域改革的深化,时隔18年,《药品管理法》迎来了系统性、结构性修订。新修订《药品管理法》的出台是推动药品监管领域改革成果上升为法律的重大举措,对推进“健康中国2030”规划纲要的实现具有重要意义。


  通过本次学习,我深感医药企业责任重大。作为药品生产和经营的主体,企业首先应增强药品安全主体责任意识,坚持“质量第一”的经营方针,建立严格的质量管理制度并按规定执行,用过硬的质量水平来推动企业的长久发展。制度再好,如果未落实到位,药品安全也就无从保证。企业应加大培训力度,规范员工行为,确保将质量管理制度的每个细节施行到位。


  建议监管部门加快推动企业诚信体系建设,可对企业的质量相关信息进行记录并更新,落实企业信用等级评定,并据此确定监管方式与检查频次。(海南先声药业有限公司常务副总经理 余庆祝)


(责任编辑:齐桂榕)

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