麻醉药品是特殊药品，使用得当可以缓解病痛，使用不当将危害健康，流失到非法渠道甚至可能危害社会。

　　我国对麻醉药品的管理十分严格，但也曾存在品种少、临床使用量小等问题。全国麻醉药品联合体（以下简称麻联体）从1992年成立后，加强行业自律，努力促进增加我国麻醉药品品种，提高生产量和临床使用量，让麻醉药品发挥更大治疗作用，帮助患者解除病痛。

　　严格管理促进发展

　　新中国成立以来，一直对麻醉药品实行严格的管理。1950年11月，《管理麻醉药品暂行条例》发布实施，严防麻醉药品流弊。1978年9月13日，国务院发布《麻醉药品管理条例》，自发布之日起施行，《管理麻醉药品暂行条例》同时废止。1979年，国家卫生部门发布《麻醉药品管理条例细则》，该细则沿用至今。1987年11月28日，国务院发布《麻醉药品管理办法》，自发布之日起施行，《麻醉药品管理条例》同时废止。2005年8月3日，国务院发布《麻醉药品和精神药品管理条例》，自2005年11月1日起施行，《麻醉药品管理办法》同时废止。

　　1985年，我国加入国际麻醉药品管理公约《1961年麻醉品单一公约》，在国际交往中信守公约原则，按国家计划生产、供应、使用和管理麻醉药品，被国际公认为麻醉药品管理较好的国家。

　　加入公约后，有关部门进一步了解到国际麻醉药品管理和使用生产情况，发现我国麻醉药品生产、使用的品种和数量都与发达国家和地区有较大差距。20世纪80年代末，我国人口占世界总人口的1/5，但每年阿片类药物用量仅为世界用量的1%；可待因复方制剂（不按麻醉药品管理），美国有61种，我国仅有1种。麻醉药品在医疗上没有发挥应有作用。

　　鉴于麻醉药品必须严格管理的特点和在我国良好的发展前景，为把麻醉药品生产单位组织起来，促进其协调发展，1992年7月初，原卫生部药政局、原国家医药管理局计划司、原青海省医药管理局、原中国医药工业公司在青海召开研讨会，提出成立全国麻醉药品联合体。

　　经过积极筹备，1992年9月22日，全国麻醉药品联合体在北京成立，我有幸担任麻联体第一任秘书长。初成立的麻联体成员单位包括17家国内麻醉药品相关企业，后来根据有关部门要求，吸收了麻醉药品经营单位、采购供应站以及含麻制剂生产单位，成员单位达到42家。麻联体以“加强管理、协调行动、交流信息、搞好服务”为宗旨，促进成员单位共同发展、良性竞争。

　　改进技术增加品种

　　麻联体成立后，我们立即着手制定麻醉药品产业发展设想。经过到全国各地调研，提出了麻醉药品的发展方向：使麻醉药品在临床得到充分应用，打破老品种几十年一统天下的局面，尽快引进发达国家和地区应用的先进品种。

　　要促进我国麻醉药品产业发展，首先要解决原料问题。罂粟种植产品是麻醉药品的基本原料之一，在麻醉药品用量不断扩大的情况下，原来手工割浆生产阿片膏的方法无法满足需要。为此，麻联体组织相关人员到澳大利亚考察，回国后在甘肃成立药物碱厂，将手工割浆改为机械化割头，在药物碱厂进行加工，提取含10%吗啡的罂粟生物碱浓缩物（CPS），产品质量和手工割浆生产的阿片膏基本一致，且生产效率显著提高。后来，药物碱厂试制出含50%吗啡的CPS，产品质量超过阿片膏的质量标准。

　　造成我国麻醉药品临床用量少的另一个重要原因是我国麻醉药品的品种老而少，复方制剂更少。因此，麻联体把促进新产品开发作为工作重点，先后组织开发麻醉药品原料药二氢可待因、氢考酮、氢可酮、瑞芬太尼、替利定、氢吗啡酮等。

　　麻联体还对标发达国家和地区，组织开发盐酸吗啡控释片，引进硫酸吗啡控释片。这两个品种在国外被广泛应用于癌症疼痛治疗，被很多国家用来取代杜冷丁、吗啡控释片，其镇痛作用强、持续时间长，且副作用低于杜冷丁。对于国外应用广泛的可待因复方制剂，麻联体组织开发了安度芬（氨酚待因片）、可普芬（洛芬待因片）、可愈糖浆等，还开发了右丙氧酚复方制剂、福尔可定复方制剂等，同时引进二氢可待因和氢考酮复方制剂。

　　另外，麻联体还组织企业努力改进老品种。对于复方甘草片，企业通过模拟阿片粉的质量标准，实现用CPS生产的阿片粉与用阿片膏生产的阿片粉质量一致，能够应用于麻醉药品生产，保证了复方甘草片等产品的生产。对于复方甘草合剂，麻联体组织开展了质量再评价工作，在国家药监部门的支持下，麻联体成员企业增加阿片酊的用量，并调整某些原料，同时制定新的检验方法。工艺改进后，这两个产品的吗啡含量更加稳定。

　　加强宣传惠及患者

　　解除疼痛是麻醉药品的重要作用之一，但在麻联体成立前，我国麻醉药品大多用于止咳，仅有20%用于止痛。

　　20世纪80年代中期，世界卫生组织提出，要注重减轻癌症患者的疼痛，提高患者生活质量，并积极推行癌症患者三阶梯止痛疗法。具体来说，即轻度疼痛使用解热镇痛药如阿司匹林等一般止疼药物，中度疼痛使用磷酸可待因等复方制剂，重度疼痛使用吗啡等药物。

　　当时，我国卫生部门也推行癌症患者三阶梯止痛疗法，麻联体积极配合，并以此为契机在全国各地开展宣传，解除人们对麻醉药品“易成瘾”的过度恐惧。同时，使人们认识到疼痛不仅是一种症状，更是一种疾病，需要正确用药。经过努力，现在已有50%以上的麻醉药品用于止痛。

　　尽管取得了不少成绩，但我们也清醒地看到，想真正解除患者疼痛任重而道远。2003年，在麻联体的基础上，中国麻醉药品协会成立，继续在药监部门的指导下，与科研、生产、经营、使用单位共同努力，推动我国麻醉药品的生产和合理使用，最大限度减轻患者疼痛。

　　（作者退休前系全国麻醉药品联合体秘书长兼办公室主任）

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