中国食品药品网讯（记者贺一辰 通讯员张伟峰 瞿健蓬）6月26日，记者从陕西省药品监管局获悉，近日，《陕西省药品GMP认证管理若干规定》（简称《规定》）发布，明确将GMP认证办理时限由原来的145个工作日压缩到63个工作日，《规定》自2019年7月6日起实施，原陕西省食品药品监督管理局《陕西省药品GMP认证管理若干规定》（陕食药监发〔2014〕38号）同时废止。

　　《规定》对各单位认证工作职责进行了明确。同时明确了申请药品GMP认证的生产企业需要提交的资料、现场检查组人员组成、主要职责和人员分工等事项及相关工作纪律。其中，要求认证审查部门对企业的申请资料进行形式和技术审查后，将需补正的技术审查资料和形式审查资料一次性告知企业。

　　《规定》进一步细化了认证程序，压缩了办理时限。认证办理时限由原来的145个工作日压缩到63个工作日，其中，申请受理2个工作日；技术审查、现场审查、综合评定40个工作日；公示10个工作日；行政审批10个工作日；颁证与送达1个工作日。

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