中国食品药品网讯（记者 陈燕飞） 5月17日，国家药监局药品监管司召开座谈会，听取业界关于“互联网+”药品上市后监管的意见和建议，研究推动药品上市后监管手段创新。

　　国家药监局药品监管司主要负责人表示，随着经济社会发展和人民群众生活水平提高，公众对药品安全提出新的要求，药品上市后监管面临新的挑战。习近平总书记指出要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的药品安全治理体系，严把从实验室到医院的每一道防线。创新监管手段，将互联网与药品监管融合成为加快建立科学完善药品安全治理体系的努力方向。国务院《关于积极推进“互联网＋”行动的指导意见》以及国务院办公厅《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》等一系列重要文件的发布，为“互联网+”药品上市后监管指明了路径。

　　药品监管司主要负责人指出，当前互联网、人工智能、大数据、物联网等技术发展迅速，如何立足企业、服务企业，进而规范企业，发挥企业主动性和积极性，切实落实药品质量主体责任，是目前我们当前重点关注的问题，也是智慧监管体系建设的基础。目前，一些药品生产企业在生产检验过程中已经采用了MES和LIMS等信息化管理系统，部分药品批发和零售企业也都具备信息管理系统，为通过信息化手段实现药品全生命周期监管打下了良好的基础。但是，现在企业自身信息化系统产生的数据信息还相对孤立，未能形成上下游串联的体系，未能被企业自身质量管理和监管部门监督管理有效利用。不少地方药品监管部门和企业已经开始通过“互联网+”手段进行管理创新，并且取得了一定成效。希望业界和有关监管部门积极总结成绩，进一步推动药品上市后监管手段创新，更好防控药品安全风险，更好守护人民群众用药安全。

　　与会企业代表表示，互联网等创新技术正在深刻改变着人们的生产生活，将互联网等创新技术应用于药品上市后监管是大势所趋。通过将互联网等创新技术与药品生产、销售等过程融合，能够帮助企业创新完善质量管理体系，更好确保药品安全。企业代表们表示，确保药品安全是企业义不容辞的责任，企业愿意不断尝试采用互联网技术手段，实现互联网技术在更多药品生产流通场景的应用，为“互联网+”药品上市后监管提供经验积累。

　　据了解，目前已经有个别省份在试点推动“互联网+”药品上市后监管体系创新。通过“互联网+”药品上市后监管体系，监管部门能够实现药品生产、流通、使用各环节互联互通，形成全程监管模式，初步实现了“药品全程留痕、企业行为可溯”，最终将真正实现智慧监管、机器换人。

　　国家药监局药品监管司有关人员、部分企业代表参会。

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