北京药监局: 三伏贴等医院“小药”网上售卖“铁定”违法

  • 2019-04-25 17:13
  • 作者:王晓冬
  • 来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网

  中国食品药品网讯 (记者王晓冬) 首都儿科研究所附属儿童医院的“肤乐霜”、北京大学第三医院的“当红创伤乳膏”、首都医科大学附属北京中医医院的“温阳化痰穴贴(三伏贴)”等,这些深受消费者欢迎的医院制剂,如果有人在网上销售,是“铁定”违法行为。


  近日,记者从北京市药监局了解到,目前,北京市共有医院制剂批准文号3402个,涉及医疗机构160余家,其中中药制剂批准文号1500余个。这些医院制剂也称为院内制剂,老百姓更是亲切地称之为“医院小药”“明星小药”,像不少医院制作的三伏贴,仅去年全市销量就达1000万余贴。


  北京市药监局相关负责人表示,应用传统工艺配制的中药制剂具有经临床长期反复实践、配制简便等特点。为满足患者对传统中药制剂的需求,促进中医药有序发展,依据《中医药法》等有关规定,将医疗机构用传统工艺配制的中药制剂注册管理,已由审批改为备案,仅需提交备案资料即可,流程大幅简化。备案制的实施,进一步提高了申报效率,有效促进了传统中药制剂更快捷的惠及患者。


  北京市药监局还出台了《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》,明确备案流程、资料要求、管理机制及监管要求等,并开发全程电子化备案信息平台。首次申请备案事项的医疗机构应进入网站“办事大厅”在线注册网上服务平台账号,再进入“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案”平台,填写备案信息,北京市药监局在接收备案资料后20个工作日内,作出是否予以备案的结论。


  中药制剂“清解丸”由金银花、薄荷、知母等13味中药组成,用于治疗儿童风寒、咳嗽痰黄、上呼吸道感染等,是北京市首个完成传统中药制剂备案的品种。


  记者了解到,目前有一些价格便宜、疗效好的医院制剂很受追捧,于是有人念起了生意经,他们特意到医院挂号,把院内制剂开出去,然后在电商平台、微信上加价销售。


  北京市药监局提示消费者,根据相关法律法规,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不能在购物网站、微信朋友圈、微信群、市场上等医疗机构外售卖,即使是在医疗机构内,也应严格按照制剂说明书使用。


  外埠个别地区还发现有一些人员打着祖传秘方、特效药的幌子网售未经批准的“医院制剂”,这些所谓的“小药”无文号、无配制单位、无有效期、无批号等,实则就是假药,未经安全性验证,有的甚至非法添加化学成分,患者一旦使用,轻者延误治疗,重者则可能引发药源性疾病甚至中毒,消费者一定要提高警惕,切勿在医院外购买所谓的医院制剂。


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