埃及——政府拟为药品生产提供更多支持

  • 2019-04-18 10:48
  • 作者:
  • 来源:中国健康传媒集团-中国医药报

  目前,埃及约有120家制药公司,其中包括10%的跨国公司。2016年,埃及制药行业的领军企业包括:诺华、葛兰素史克、埃及国际制药工业公司、阿蒙药业、Evapharma、辉瑞公司和Hikma制药等。

  

  繁琐和冗长的注册过程、不明确的市场规则和固定的价格结构是埃及药品生产的最大障碍。埃及政府正在减少药品进口,致力为当地药品生产提供更多支持。

  

  对华关系

  

  埃及是“一带一路”沿线国家之一,也是亚洲基础设施投资银行创始成员国之一。埃及于1994年与中国签署双边投资协定(1996年生效),与中国有双重征税协议。

  

  2017年,埃及国内生产总值的增长率为4.2%,与中国的贸易进口额为78.3亿美元,贸易出口额为8.6亿美元。

  

  2017年,来自中国的三大主要医药产品占埃及医药进口总额的百分比分别是:原料药56%、医院诊疗设备15%、生物化学药品6%。

  

  药品产业是埃及的五大产业重点之一。埃及希望进一步发展医药产业,增强其在当地市场的带动力。

  

  医药市场规模

  

  2017年,埃及的医疗费用支出占国内生产总值的比例为6.5%。2016年,埃及进口药品总额达180亿美元,出口药品总额为3.04亿美元。

  

  埃及在医药方面的支出很高,占卫生总支出的56%。药品价格由埃及卫生部药品事务中央管理局(CAPA)负责管理,该部门规定了强制性的药品零售价格。

  

  辉瑞、诺华、葛兰素史克和赛诺菲等跨国制药企业产品销售额占埃及医药市场份额的40%,其余60%的市场属于国内企业。

  

  埃及与邻国签署了药品审批、注册和经销备忘录(协议),并向邻国出口药品。区域协作方面,埃及是东部和南部非洲共同市场的一部分,也是非洲药品监管协调计划的一部分。

  

  埃及采用世界卫生组织的“药品良好生产规范”(GMP)作为指南。

  

  当地对药品生产的激励措施

  

  埃及注册企业的平均时间为15天,允许有100%的外国所有权,允许100%拥有外国投资项目。

  

  根据CAPA的规定,药品企业注册新产品的平均时间为3个月,但是审批过程中有2~3年的时间延迟。在埃及,已获中国药监部门批准的药品会加速注册。制造商的反馈表明,埃及防止假冒伪劣药品的能力较弱。埃及药品管理局是埃及卫生部的药品监管机构,负责药品监管和立法。埃及对本地制造业采取税收激励手段,通过税收优惠鼓励本地制造业发展。

  

  埃及采购境外药品征收进口税。未经埃及工业部的登记批准,海关不得进口、放行药品。为了在进口商登记册上登记,进口公司必须由埃及国民完全拥有管理权。只有在本国内政部注册的制造公司,才允许进口药品。

  

  埃及的医疗器械市场是中东地区的第二大市场。2016年,埃及医疗器械的销售总额为2500万美元。(中国医药保健品进出口商会 联合国艾滋病规划署供稿)


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