青海:发挥特色优势力促中藏药高质量发展
中国食品药品网讯(记者 丁怡媛 通讯员 彭娜)近日,青海省政府办公厅出台《青海省扶持和促进中藏医药发展若干措施》,从加快医疗服务网络建设、提高医疗服务能力、发展养生保健服务、加强人才建设、推进传承与创新、推动产业发展、加强文化建设和交流合作等方面,提出25项具体措施。
青海是中藏医药重要的发源地和传播地之一。近年来,青海省药品监管部门紧扣“中藏医药振兴发展”主题,在新药研发、藏药标准建设、民族医医疗机构制剂注册等方面,坚持扶持与规范并举,积极开展藏药质量标准提高工作,规范了244种藏药炮制方法,完成了149个藏药标准提高任务,制修订出台了10个藏药制剂标准,藏药标准体系不断完善。
同时,青海省药品监管部门不断深化审评审批制度改革,简化中藏药制剂审评审批程序,优化医院制剂调剂使用政策,支持鼓励中藏药传承创新,激活发展潜力;注重中藏药全生命周期质量安全监管,落实企业主体责任和部门监管责任,促进中藏药质量安全。
目前,青海拥有中藏药生产企业41家(中藏药制剂生产企业23家,中药饮片生产企业18家),拥有药品批准文号416个、338个品种,拥有具有自主知识产权的藏药新药25个,拥有中藏药医疗机构制剂批准文号1358件,中藏药标准不断提升,品质品牌效应逐年放大,特色优势日益彰显,有力助推“健康青海”建设。
据了解,青海省药品监管部门将持续深化“放管服”改革,进一步简化优化审批流程,将药品生产、经营许可现场检查和质量管理规范认证合二为一,大幅压缩审批时限,切实为制药企业减负;及时跟进纾解中藏药企业和民族医医疗机构困难,在新药研发与注册、仿制药一致性评价、检验检测、制剂室规范化建设、中藏药院内制剂跨省调剂和从业人员培训等方面搭建服务平台,提供便利可得的政策支撑和技术服务。
与此同时,青海省药品监管部门将持续开展藏医药标准化建设,加快推动中藏药标准提档升级,增强科技含量和核心竞争力;深度参与国家藏药标准提高工作,以科学规范的标准支撑高质量发展,提升民族药品质;坚持传承与创新,指导和支持中藏药企业、民族医医院,挖掘整理历代经典名方,充分利用现代科学技术,更好地开发具有传统特色的藏药新制剂和新剂型;积极参与中藏药康养产品研发,鼓励支持中藏药临床应用研究,坚持源头严防、过程严管、风险严控、违法严惩的原则,持续加强药品产业风险隐患排查整治,严厉打击生产流通使用各环节违法违规行为,确保中藏药全生命周期、全链条质量安全,继续助推中藏药高质量发展。
记者了解到,今年,青海省将重点修订出台18个地方藏药材、50个医疗机构藏药制剂标准,并优化完善中藏药院内制剂调剂使用政策,率先在青海医联体、医共体内调剂使用,逐步拓展到其他医疗机构,让中藏药“简、便、验、廉”的特色惠及全国各族群众。
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