2018年11月29日，欧盟发布关于英国脱欧与欧盟化妆品法规的注意项，分析了脱欧带来的化妆品监管变化。

　　2017年3月29日，英国向欧盟提交关于退出欧洲联盟的通报，确定脱欧时间点。自2019年3月30日0时（欧洲中部时间，CET）起，英国将正式脱离欧盟，成为一个非欧盟成员国。届时，欧盟关于化妆品领域的相关规定也将不再适用于英国。

　　英国脱欧带来的监管变化势必将影响欧盟市场上的化妆品，尤其是化妆品责任人、CPNP通报、PIF和标签方面。企业和相关从业者应该了解英国作为非欧盟成员国后如何继续遵循合规性。

　　1.责任人

　　依据欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009（以下简称‘欧盟化妆品法规’）规定，只有拥有欧盟境内指定法人或自然人作为‘责任人(RESPONSIBLEPERSON)’的化妆品才可在欧盟市场上市。化妆品责任人必须确保遵守欧盟化妆品法规Article5中的规定，包括确保化妆品在正常、合理、可预见的条件下使用安全、遵守良好生产规范、保留产品信息文件、确保宣称合规等等。

　　对于在欧盟境内生产制造的化妆品，责任人须为设立在欧盟境内的制造商（默认），或是制造商书面授权指定的欧盟境内个人（须有被授权人同意书）。对于由非欧盟成员国进口至欧盟的化妆品，进口者为责任人（默认），或是书面授权欧盟境内个人作为责任人（须有被授权人同意书）。

　　在2019年3月30日英国脱欧后，责任人不能再是英国境内的法人或自然人。如果化妆品在英国境内生产制造，来自欧盟27国的进口者将成为责任人（默认），或可书面授权指定欧盟境内的他人作为责任人（须有被授权人同意书）。如果化妆品由非欧盟成员国制造并经英国进口至欧盟27国，则采用同样规定。

　　如果当前指定的责任人位于英国境内，制造商或是进口者需要采取必要措施，确保2019年3月30日后的责任人位于欧盟27国境内。

　　2.CPNP通报

　　依据欧盟化妆品法规规定，在化妆品上市前，责任人需要通过CPNP(COSMETICPRODUCTNOTIFICATIONPORTAL)向欧盟委员会提交产品相关信息。

　　脱欧后，英国境内的原责任人将不能再使用CPNP，化妆品进入欧盟27国市场前的通报需由27国境内的新通报人完成。对于2019年3月30日前已由英国境内责任人提交的CPNP通报，可将原通报人更换为欧盟27国境内的新责任人，添加所需信息（例如新责任人名称、地址和新标签等）后完成通报。CPNP通报责任人的更换只在英国脱欧日期前可行。

　　现在，欧盟27国境内的新责任人可以在通报中声明化妆品原产国为英国（对于2019年3月30日后进口至欧盟的英国制造化妆品）。

　　3.产品信息文件

　　欧盟化妆品法规规定，在欧盟市场销售的化妆品，其责任人必须持有产品的信息文件PIF(PRODUCTINFORMATIONFILE)，且保存10年。

　　PIF以容易访问的电子或其他格式保存于化妆品标签中所列责任人的地址处，供所在成员国监管当局查询，且所有信息应使用该成员国监管当局容易理解的语言。

　　自英国脱欧起，PIF应存放于欧盟27国境内责任人的地址处，并且依据所处成员国监管当局要求进行语言调整。

　　4.标签

　　欧盟化妆品法规规定，责任人名称（姓名）和地址必须在化妆品标签中注明，进口化妆品还需标注原产国。因此，英国脱欧后，欧盟市场中的英国制造化妆品将是由非欧盟国家进口进入欧盟的，属于进口产品，需要在标签中标明原产国。

(责任编辑：陈燕飞)