澳门大学校长宋永华（前排中）参观太极医药城。

　　7月1日是《中医药法》实施一周年。这一年，国家扶持与规范并重，既打开大门，又守牢底线；既遵循中医药自身规律谋发展，又最大限度地激发活力，使优质中医药服务井喷式增长。在“一带一路”倡议的牵引下，中医药全球市场的大门已向民族药企业敞开。据悉，太极集团预计耗时36个月、投资约3亿元开展的国内首个中成药百万例真实世界研究工作近日在全国各地拉开大幕，民族药比任何时候都具备条件走向世界。

　　大数据应用 推动民族药与世界对话

　　从宏观政策来讲，国家正踩下大油门加速促进中医药产业振兴。追随民族药振兴的脚步，加快传统中成药升级转型，目前很多大型中成药企业均在开展上市后再评价。如太极集团开展的百万例真实世界研究，就是要用大规模的真实世界研究数据验证药品安全性、有效性、稳定性，将创造医药学的一个吉尼斯纪录，更是中国人在全球首次用大数据证明中医药的疗效。

　　传统医药的用药历史经验表明：藿香正气类制剂对暑湿感冒、胃肠型感冒，以及外感风寒、内伤湿滞所致的头痛昏重、胃肠功能失调等病症，安全有效。但是临床研究发现，藿香正气液临床功效远远超出说明书规定的功能主治。

　　“为全面挖掘藿香正气液临床应用价值，来自中国消费者在真实医疗环境下服用藿香正气液获得疗效及功能验证的100万例数据，将为国内外患者使用藿香正气液提供广泛科学的循证医学依据。”太极集团董事局主席白礼西表示，从临床中来，到临床中去，用数据与世界对话。目前该项目已获国际权威机构认同，在WHO国际临床试验注册平台完成注册。

　　十万医生参与 发掘临床独特价值

　　中医药学凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族的健康养生理念及实践，是打开中华文明宝库的钥匙。中医药国际化源自深沉的文化自信。

　　世界，也在积极回应这种自信。中医药服务已在183个国家和地区开展。目前，从院士到专家，从中医到西医，从科研到临床，均在积极参与中成药的临床研究。据悉，全国各地近10万名医生、103所医药高等院校自发加入到中国首个中成药百万例临床研究——藿香正气液真实世界研究的队伍中。该项目首席专家组由中国工程院院士樊代明担任主任委员，由中国中药协会会长房书亭、成都中医药大学校长余曙光担任副主任委员，由西京医院、北京中医医院和成都中医药大学附属医院等单位的21位专家组成技术委员会。

　　白礼西称：“2017年太极集团已组织5000人次后勤员到全国30个省（区、市）开展10万个终端的推广调研工作，其中诊所占40%，最大的收获是发现诊所医生更会使用藿香正气液，尤其是因‘湿’引起的各类皮肤炎症，从头皮真菌感染到脚气、灰指甲均有良好效果。”

　　据悉，藿香正气液百万例真实世界研究工作进展顺利，得到全国各地老、中、青一线医生及专家团队的大力支持。为更好地将真实世界研究这项伟大的任务落实到具体行动中，让年轻一代的后备医药专业人员参与真实世界临床研究，7月中旬，来自全国100多所医药高等院校的3000多名医药协调员，将奔赴临床一线，全力协助一线医生做好百万例真实世界研究的相关工作。

　　“届时，我们将运用大数据向世界宣告中国不仅有屠呦呦，不仅有青蒿素，还有伟大的李时珍，伟大的《太平惠民和剂局方》，也有中医药创新成果太极藿香正气液。”太极集团董事局主席白礼西介绍。

　　建标准创模式 做大做强民族药

　　中医药走向世界的黄金时代已来临。太极集团提出的海外战略与国家中医药管理局、国家发展和改革委员会印发的《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》提出的实现中医药与沿线国家和地区传统医学和现代医学的融合发展的思路不谋而合。

　　“2016年以来，太极集团已开展太极藿香正气液在东南亚14个国家的注册工作，接下来，太极集团将借力国家‘一带一路’倡议，建设中医药海外推广服务基地；其次，借力前面提及的百万例大数据战略，证明药物安全性、有效性、稳定性；三是借力有序营销战略，筑牢藿香正气液市场成长的基石。经过几年探索，目前藿香正气液正价率保持在98%，市场覆盖率达到95%。目前藿香正气液增长率达30%，2019年预计销售额可实现20亿，远高于行业平均增长速度。四是中药材标准化种植战略，原料药材质量是药品疗效的根本保障。”白礼西说。

　　“以藿香正气液为例，中国医史全面研究能为民族品牌发展注入强大信心。”白礼西直言，这有利于提高全民族文化、技术自信，打造中医药文化软实力，当然更是能够推动中国医药产业走向世界的最强有力战略。为做大做强民族药品牌，今年7月太极集团还将与澳门大学、清华大学、北京大学、香港科技大学、剑桥大学等高校的国内外中药学专家研究制定藿香正气液进入全球上百个国家和地区的质量标准。今年还将完成东盟及南亚十国的市场进入，此后十年将陆续进入中东、非洲、南美洲等国家，力争在50个热带国家销售太极藿香正气液。

　　2018年7月7日，澳门大学校长宋永华一行专访太极集团。当考察完位于涪陵区李渡太极医药城世界第二大单栋制药厂房后，宋永华表示：澳门大学未来30年将全力助推太极藿香正气液全面走向全球市场。更准确地说，就是将太极藿香正气液的第二次研发用国际标准的数据来说话，让全世界的学术机构都看得懂，用大数据来证明太极藿香正气液的安全性、有效性和质量稳定性。宋永华介绍，澳门大学中医药研究院研究方向从今年开始将全面落地。迄今为止，澳门大学在《SCI》《Nature》杂志上发表的中医药学术文章是全球所有中医药研发机构发表数量的总和。

　　据悉，未来30年，澳门大学和成都中医药大学将助推太极集团跻身世界500强，助推太极藿香正气液单品销售突破100亿美元，覆盖全球200个国家和地区，市场覆盖率超越阿司匹林，成为全球OTC第一品牌，为全人类健康做出卓越贡献。

　　（责任编辑：张令洁）

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