20世纪80年代以来，中资企业就开始参与斯里兰卡国民经济建设，目前已建成项目70个，在建项目28个，双边项目合作布局早、扎根深、范围广。

医疗需求不断增长

2016年斯里兰卡国内生产总值（GDP）为823.16亿美元，同比增长4.79%，医疗卫生市场总计约30亿美元。2014年底，斯里兰卡超过65岁以上老人已经占总人口比例的9%，尽管目前斯里兰卡并不算老龄化社会，但是预计到2030年将达到18%，步入老龄社会，这将极大地刺激斯里兰卡对医疗服务的需求。

在南亚，斯里兰卡的卫生事业比较发达，卫生部下设卫生局和兰医局，在全国有较为完善的卫生保健网，实行全民免费医疗已有50多年的历史。根据世界卫生组织的国家合作战略报告（2012年~2017年），斯里兰卡大约有601家公立医院，221家私立医院和5000多家私立药房，1000多家实验室。每千人拥有病床数3.6张，每10万人拥有6名医生，14名护士。

由于斯里兰卡科技水平所限，很难靠自身产业的生产和发展满足需求，医疗技术和产品都需要大量进口。根据世界卫生组织数据，2014年其公立医院医疗器械持有密度并不高，全国共有核磁共振机9台，每百万人拥有0.423台。

目前我国出口到南亚的相关医疗产品反响良好，随着南亚市场需求的不断增长，对我国医疗器械厂家来说将是巨大的商机。斯里兰卡医疗器械细分市场已经从2012年不足1亿美元，发展到了2015年的1.5亿美元，完全有望在2020年达到3亿美元。

化妆品、器械和药品法(Cosmetic Devices and Drugs Act，CDDA)是用于管理斯里兰卡医疗器械的法律法规，是建立在加拿大法律法规基础上的一套覆盖化妆品、医疗器械、药品的注册、制造、进口、运输和销售，以及商标、广告、药品测试等多种内容的法律法规。

向斯里兰卡出口医疗器械产品，首先需要了解斯里兰卡严格的CDDA法规。它要求，医疗器械进口商必须对所有种类、规格的医疗器械分别注册。另一个影响进口医疗器械的政策是，如果新的进口商想要进口相同的医疗器械，则需要其他已经被授权进口该类器械的公司出具允许或无异议的书面说明给卫生部。

出口金额持续增加

2012~2016年，5年间中国累计对斯里兰卡出口医疗器械产品1.03亿美元。其中，2016年对斯里兰卡出口2741万美元，出口金额同比增长10.8%，较2012年增长约1.2倍，5年年均复合增长率为16.9%。按照年份分析，2014年出口额大幅增长36.7%；其他年份出口均有增长，但增幅有不同程度的回落（见表2）。

从商品类别看，我国对斯里兰卡医疗器械出口以医院诊疗类设备为主——排前20的出口产品中，有11类产品属于医院诊疗类产品。出口最多的产品是“钢铁制卫生器具，包括零件”，出口金额265.27万美元，金额同比上升15.94%，价格同比下降18.6%，占比9.68%；出口第二多的商品是一次性耗材的“注射器，不论是否装有针头”，出口金额216.36万美元，出口金额降幅21.38%，降幅较大，价格同比下降16.61%，占比7.89%，金额与价格双双下降，且幅度较大；第三大类出口商品是医院诊疗类的“不锈钢制洗涤槽及脸盆的卫生器具”，出口金额208.09万美元，金额同比上升10.38%，价格下降11.96%，占比7.59%（见表1）。

尽管出口金额前3的产品均属于中低端类医疗器械，但是值得注意的是，2016年我国对斯里兰卡出口了129.9万美元的患者监护仪，出口金额出现120.79%的翻番增长，价格同比上涨41.02%，占比达到了4.74%；彩色超声波诊断仪（整机）也出现了579.52%的涨幅，价格同比上升56.81%，出口金额达到了66.59万美元。

从贸易方式来看，在2016年全部2740.9万美元的对斯里兰卡出口中，有62.78%属于一般贸易出口，金额达到1720.84万美元，同比下降1.58%，价格同比上升6.21%；国家间、国际组织无偿援助和赠送的物资为111.78万美元，占比4.08%；加工贸易占比5.51%，金额为151.04万美元，金额同比上升26.63%，价格同比下降11.06%。

从省市出口统计来看，广东、浙江、江苏、山东和天津为排在出口斯里兰卡前5的省市。其中，广东省出口887.23万美元，金额同比大幅增长51.45%，价格同比增长103.02%，占比达到32.37%；第二大出口省份是浙江，出口金额779.33万美元，金额同比增长11.96%，价格同比增长4.57%，占比28.43%；第三大出口省份为江苏，出口金额362.01万美元，金额同比增长5.58%，价格同比增长34.04%，出口金额占比13.21%；山东紧随其后以194.09万美元位居出口第四位，金额同比上涨30.14%，价格同比上涨12.89%，占比7.08%；天津是第五大出口地，出口金额111.31万美元，金额同比增长32.25%，价格同比上涨10.29%，占比4.06%。排名前5的省市累计出口金额2334万美元，占比85.15%，且均出现出口金额与出口价格双双上涨局面（见表3）。

提升质量迎接机遇

从2016年对斯里兰卡出口的医疗器械产品编码分类中不难发现，我国对斯里兰卡医疗器械出口以钢制卫生器具、一次性耗材的注射器、不锈钢洗涤槽等中低端医疗器械产品为主，具有高技术含量、高附加值的高端医疗器械相对较少。对于斯里兰卡市场，如何通过良好的政府间互动，以及相应的推广策略，打开斯里兰卡中高端医疗器械市场值得国内企业关注。

根据世界银行对斯里兰卡经济运行数据分析，2014年斯里兰卡医疗卫生支出已经达到了GDP的3.5%，总支出从2011年的21亿美元，增长至2014年的28亿美元，预计在2020年有望达到44亿美元的市场规模。

综合考虑斯里兰卡人口老龄化的问题，人均GDP和人均医疗支出的增长，有研究机构认为心血管疾病、糖尿病和骨骼肌肉系统疾病将是未来斯里兰卡患者人数排在前3的病种，到2050年，这3类病种患病人数的平均增速约为7.2%、6.0%和6.1%。迅速增长的患者人群也将带来巨大的预防、诊疗和康复需求。

斯里兰卡人均GDP的增长有效地促进医疗支出的增长，进而带动相关的药品和医疗器械的进口。但是考虑到斯里兰卡20%的人拥有44%的收入，造成绝大多数人无法享受私人医疗，公立医疗仍将是斯里兰卡最重要的医疗服务种类。私立医疗机构的发展受限于人均医疗支出的增长，将在一定程度上限制医疗市场的扩展，造成需求和供给的失衡。

如前所述，心血管疾病、糖尿病、癌症、肾脏疾病、呼吸系统等疾病患者的持续快速增加，将导致用于诊断的医疗器械市场率先增长，用于手术和治疗的其他医疗器械将紧随其后实现增长，最后刺激医疗消耗品以及护理和康复类产品的增长。斯里兰卡财政部已经声明将拨付专项财政资金用于医院设备的采购和更新，例如高技术的CT/MRI等医学影像诊断设备。

（本文数据来源：中国医保商会根据海关数据整理）

(责任编辑：)