抽检企业随机、检查人员随机、对照问题清单企业作出自查自纠承诺……海南省食品药品监管局近日启动2017年药品批发企业专项整治，以净化药品流通市场，保障人民群众用药安全有效。

据悉，2016年山东疫苗事件发生以后，国家食品药品监督管理总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业，对公告列出的10类突出问题开展自查。根据该公告要求，海南省局抽检了100家药品批发企业（含零售连锁店），对其中12家严重违法违规的企业撤销GSP证书，并在总局网站公开曝光。

记者从海南省局了解到，近日起开展的2017年度专项整治，旨在巩固2016年药品流通领域整治取得的成果，继续严格落实《药品管理法》《药品经营质量管理规范》。本次专项整治从全省381家药品批发企业（含零售连锁总部）中按照约20%的比例抽取，共检查72家企业，分两批完成，每批检查36家企业。

主要的检查方式是，从全省药品GSP检查员和药品流通监管人员中抽调15名业务骨干，聘请3名外省国家级GSP飞行检查员，分成6组，按照“双随机一公开”要求，通过计算机随机抽取检查企业和检查组，并请海南省局纪检组参与监督全过程。

此次专项整治将在试点检查的基础上，由每个检查组先随机抽选2家企业作为检查试点，交流发现的问题并研究完善检查方法。如果第一批36家被检查的企业存在违法违规行为，对涉嫌存在违反药品GSP规范行为的，依法作出相应处罚，情节严重的吊销《药品经营许可证》。

在本次专项整治中，除了双随机、公开公平公正检查以外，海南省局还将在第一批检查完成后，总结首批36家企业的问题，并列出清单，发给全省所有药品批发企业对照自查，承诺整改。自查自改结束后，海南省局将抽查企业自查自改的成效。对于再查出存在清单中的违法违规问题的企业，给予严惩重罚。双随机抽检+全覆盖承诺的检查方式，将给药品批发企业加大压力，使其自觉地自我约束，事半功倍地发挥监管作用，从而实现全面整治。

(责任编辑：)