建设智慧监管，形成智慧监管能力，是“十三五”国家食品药品安全规划（以下简称规划）提出的任务目标。下好智慧监管的“先手棋”，对于实施规划，推动食品药品安全治理体系和治理能力现代化具有重要意义。

《“十三五”国家食品安全规划》提出，提高食品安全智慧监管能力，重点围绕行政审批、监管检查、稽查执法、应急管理、检验监测、风险评估、信用管理、公共服务等业务领域，实施“互联网+”食品安全监管项目，推进食品安全监管大数据资源共享和应用，提高监管效能。

《“十三五”国家药品安全规划》提出，形成智慧监管能力，要加强顶层设计和统筹规划，围绕药品医疗器械化妆品行政审批、监管检查、稽查执法、应急管理、检验监测、风险分析、信用管理、公共服务等重点业务，实施安全监管信息化工程，推进安全监管大数据资源共享和应用，提高监管效能。

“十年前，你需要一片森林，在网络上却找不到一片树叶；十年后，你需要一片树叶，网络却给你一片森林。”以大数据、云计算、物联网等为代表的信息技术正深刻改变着我们认识世界、改造世界的方法。在这样一场深刻变革中，我们要有乘“云”而上，下好智慧监管“先手棋”的自觉。客观地说，这些年来，各级食品药品监管部门在智慧监管建设上已有许多尝试，大体分为三个阶段。

第一阶段叫做数字监管。例如，特药的可追溯系统，就是数字化监管。第二阶段是智能监管。智能化是在感知基础上，提供一个优化的方案，使系统运转得更好。例如，把食材的“前世今生”刻写在二维码上，让数据在食品安全问题上发挥“雷达”和“哨兵”作用，就是智能化监管。第三个阶段才是智慧监管。现在很多人往往把智慧监管和数字监管、智能监管混为一谈，事实上它们是有区别的。智慧监管是“互联网+”的典型应用，对它的理解要基于对“互联网+”的认知。智慧监管，是基于历史和传统的大数据，形成更大更系统的解决方案，是一个不断学习、不断进步、不断发展的过程。

智慧监管，本质上是一种为自己赢得主动，“让监管跑在风险前面”的思维方式。思想有多深，前行的脚步就能走多远。智慧监管建设要以食品药品安全治理现代化为引领，引进感知能力、运算能力、学习能力强的智能设备，提高数据自动采集、加工、传输、分析、挖掘水平，同时要加快推进数据流、业务流、管理流有机融合，最大限度发挥数据在决策指挥、风险防范、应急处置等方面的先导性、预警性作用，用智慧监管去做传统人工手段做不了、做不好的事，从而把食品药品安全治理工作提升到新的层次和水平。

形成智慧监管能力，必须加强顶层设计和统筹规划。顶层设计要坚持高起点。面对日新月异的科技革命，智能监管建设不超前就会很快落后、不领先就容易造成重复建设。要密切跟踪科技发展最前沿，准确预判科技发展大趋势，按照先进标准建设智慧监管基础设施，防止起点落后、步步落后。统筹规划要坚持大融合。未来世界将由“分层”转向“结网”，产业链、风险链、责任链、监管链、安全链的每个节点、不同维度只有融入系统、互联互通，才能将智慧监管的作用放大。换句话说，也只有打破基于权力所形成的各种利益固化的体制壁垒，把各类数据资源汇聚好，才能使小数据变成大数据，最终形成智慧监管能力，发挥最大价值。

智慧主导监管、引领实践，是食品药品监管机关战斗力生成的核心要素。食品安全的智慧监管建设，要依托现有机构，整合现有资源，重点建设全国食品生产经营许可信息公示系统，以及食品生产经营监管、检验监测、信用管理、应急管理、风险评估和移动执法系统；完善婴幼儿配方乳粉、生鲜农产品和酒类食品追溯信息管理平台；建设进出口食品安全监管信息化工程和粮食质量安全监管信息化平台；构建食品安全监管数据中心和监管信息资源数据库。药品安全的智慧监管建设，要继续推进监管信息化建设，依托国家统一电子政务网络和现有资源，建设国家、省两级药品安全监管大数据中心，以及药品安全监管信息平台，完善药品监管信息化标准体系、药品监管信息资源管理体系、政务服务信息化体系、网络安全体系、信息化绩效评价体系，建设互联协同、满足监管需求的行政审批、监管检查、稽查执法、应急管理、检验监测、风险分析、信用管理、公共服务等应用系统。

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