近年来，我国医疗器械行业“生态环境”变化很大——2014年以来，国家密集出台了有关医疗器械注册、销售、使用等方方面面的政策。医疗器械国产化势不可挡，无论是政策鼓励还是投资刺激，都给这一趋势持续“加力”，尤其是基层市场已经成为国产医疗器械的“主战场”，部分产品已实现“进口替代”。与此同时，民营医疗机构的成长也为医疗器械市场注入新的活力。另外，“投资并购”“走出国门”成为近两年医疗器械行业发展的“关键词”。在这些变化的影响下，未来医疗器械领域投融资会呈现哪些主要趋势呢？

        投融资将迈上新台阶

        国药励展发布的《2016年中国医疗器械产业投融资蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》）预测，未来我国医疗器械领域投融资将呈现六大趋势：

        一是国内企业的国际化。越来越多的优秀国产医疗器械产品将进入发展中国家市场，甚至欧美发达国家和地区市场。在这一过程中，国际化投资、并购是不可或缺的手段，而国内医疗器械企业自身的管理水平、国际化程度和质量体系建设，都是决定并购成败的关键因素。“2017年，中外医疗器械企业合作将达到新高度，成为国际化合作的典范，贸易的便利化将使得产品流通壁垒进一步减少。”中国医药保健品进出口商会副秘书长蔡天智乐观地预计。

        二是国内企业投资并购大潮即将开始。《蓝皮书》提到，目前，国内医疗器械生产经营企业数量远远高于欧美发达国家和地区医疗器械企业的数量，但是国内企业规模普遍较小，且产品领域单一。未来随着监管、运营、融资等方面准入门槛的提高，以及基于产品降价和安全性要求提高的压力，小型企业将受到挤压，其主动抱团和被收购将是必然趋势，一些小型企业的管理层及其背后的投资者可能更倾向于通过并购退出。在全球范围内，医疗器械企业的退出也更多是通过并购来实现的。而具有雄厚资金实力的大公司之间的竞争，则更多地体现在对创新型小公司的争夺上，并且这种“收购战”是全球性、全方位的。

        三是血液检测、DNA检测和细胞学分析等体外诊断（IVD）领域仍将是投融资热点领域，且主要集中在IVD试剂方面。

        四是未来将有更多其他行业的资本跨界并购进入医疗器械领域。

        五是进一步行业整合不可避免，企业投融资和并购将更加频繁。

        六是医疗器械上市公司将成为医疗器械领域投融资主力，规模化投融资将上到一个新台阶。

        从“进口替代”跨越到“全球替代”

        近年来，很多“门外汉”跨界参与医疗器械领域投融资。

        浙江省宁波市梅山保税港区投资合作局副局长齐敏告诉记者，随着大健康产业的兴起，很多传统外贸企业有意转型投资医疗器械产业，但是，这部分投资者并没有认识到医疗器械行业的特殊性，如行业门槛较高、产品研发上市周期较长、投资风险较大等。另外，近年来，还有很多没有医疗器械相关背景的投资机构在国外投资医疗器械项目，这些投资者面临的突出问题是如何引进海外项目，并应对国内市场准入、本土化生产、临床应用等现实问题。

        “比如，支架、骨科耗材等第三类医疗器械的临床研究投入很大，随访时间较长，回报周期也很长。有些新入行的投资者由于不了解这些过程，几年下来没有看到回报，就认为是投资失败，看走了眼。”齐敏告诉记者。

        蔡天智强调，需要注意的是，在海外投资并购活动中，企业一定要摒弃以价格为主的竞争，而要更加注重打造品牌和实现利润增长，逐步从“进口替代”跨越到“全球替代”。在这个过程中，企业还需要重视知识产权保护，当遇到纠纷时，要通过有实力的律所申诉自己的主张。从另一个角度看，这既是国内企业在国际化过程中遵守规则并不断提高全球价值链的过程，也是市场和技术被证明的过程。

        “投资并购的核心动力是提高企业在国内外市场的竞争能力。随着投资并购越来越多，下一步如何进行产业链和项目的消化与融合也是一个重要问题。”他进一步指出。

        齐敏强调，纯投资机构能否利用自身资源帮助企业进行临床研究、申报注册、市场推广等相关资源的对接，扶持企业成长，是非常重要的。

        “除了新入行的投资者，即便是以研发为驱动的创新型医疗器械企业，其团队除了熟悉产品开发，对法规、市场往往也不大熟悉。”齐敏说，“而如果是深圳迈瑞、新华医疗、康达医疗这样有产业背景的公司或机构参与，可以通过专业团队判断核心技术、商业模式、临床应用，进而比较顺利地把项目整合到自身产业链里，利用自身医院终端、医疗器械相关投资板块等产业资源产生协同效应。”

        值得关注的是，《蓝皮书》还提到，医疗器械市场增速可能并没有投资增长速度来得快，因此可能产生一定的投资泡沫。（本报记者  马艳红）

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