主动作为彰显责任担当
- 作者:叶贤圣
- 来源:中国医药报
- 2015-11-30 09:49
以非法工艺加工银杏叶而引发的“银杏叶事件”,之所以能被及时发现并有效控制,源于国家食品药品监管总局对飞行检查制度的严格执行,体现了国家总局敢于担当、主动出击、落实责任的良好作风,归功于体制机制改革以来药监队伍的凝聚力和强大执行力。
首先,敢于担当表现为监管机关的主动作为。此次“银杏叶事件”曝光是监管部门通过飞行检查发现的,并不是经由媒体长时间发酵才陆续就位的“马后炮”式监管。主动出击、主动发现、主动发布是贯穿“银杏叶事件”处置过程的重要特征。“银杏叶事件”的稳妥、高效处置,彻底否定了长期以来“监管滞后于媒体曝光”的负面评价,堪称通过风险管理发现问题的典型案例。纵观“银杏叶事件”的发生、发展和处置过程,国家总局既表现出很强的风险意识、防范意识,又表现出“主动掀锅”、敢于负责的担当意识,在主动出手中彰显了执政为民、主动作为的监管理念。银杏叶药品专项治理过程中,适逢《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)的制定、实施,“银杏叶事件”的发现、查处无疑为《办法》的进一步完善提供了警示和启发,事件的处置过程又为《办法》的实施效果提供了验证。从这个意义上说,“银杏叶事件”的发生、发现、发展、解决,为我们制定监管政策提供了深刻的思考空间,为调整监管方向提供了思路;“银杏叶事件”的实践成果,有利于我们找准未来监管工作中制度建设与集中整治的平衡点,有利于飞行检查常态化与集中整治精准化更好地结合。
其次,敢于担当还表现在监管机关对监管责任的全面落实。整个“银杏叶事件”的处置过程,就是监管部门、医药企业、执法人员全面履职尽责的过程。在落实自身监管责任上,国家总局前移阵地、下沉指挥,半年来连续发出17个公告和通知,通过严密部署和实施专项整治,保证了监管责任的准确到位;在督导企业履行主体责任上,通过给予积极整改的企业从轻或减轻处罚,对责任落实不力的企业从重或加重处罚,强化了涉事企业的主动整改意识;在督促执法人员履行监管责任上,通过实行“签字背书”等措施进行“责任捆绑”,促进执法人员主动作为,做到了变“事后追责”为“全程问责”,在执法力量的前移、下沉中有效控制了事件的发展,促进了问题的解决。
“银杏叶事件”的稳妥处置,既砥砺了我们的监管精神,锻炼了监管队伍,又证实了飞行检查的威力、体制机制改革带来的活力,树立了监管机关主动作为、勇于担当、尽职尽责的良好形象,为今后的监管工作提供了新的视角和追求目标。(叶贤圣)