组织工程和再生医学因为巨大的社会效益和经济效益，被誉为“医学皇冠上的一颗明珠”。我国组织工程和再生医学领域起步虽晚但进展飞速，目前已与发达国家的水平接近。翻阅近10年来我国组织工程领域的重要文献报道不难发现，在这一领域的国家“863”计划、“973”计划重大科研项目，以及国家科技进步奖一等奖等重大奖项中，常常出现一个重要参与者——中国再生医学国际有限公司（以下简称中国再生医学公司，连同其附属公司统称为中国再生医学集团）。

　　民族企业率先涉足再生医学

　　可能很多普通老百姓还不了解这是一家什么样的企业，其实我国第一个组织工程皮肤产品注册标准、第一个组织工程皮肤产品注册证，及第一个组织工程角膜产品标准和获得国家监管部门批准进入临床的生物工程角膜产品都诞生于该集团。也正因为如此，该集团被认为是我国组织工程和再生医学产业的拓荒者之一，她的一系列重要科研和产业化成果都被深深铭刻在我国组织工程和再生医学的发展史上。

　　作为我国第一家专业从事组织工程与再生医学产品研发、生产和销售的高新技术企业，中国再生医学公司于2001年7月18日在香港联合交易所创业板上市。经过十余年的不懈努力，这家企业成功构建了组织工程产品研发和产业化技术平台，并数次承担国家“863”、“973”计划等重大科研项目，研制出涉及皮肤、眼表、骨修复、软骨修复、软组织修复和美容等领域的十多项科研项目及产品。其中，组织工程皮肤“安体肤”和生物工程角膜“艾欣瞳”是这些产品中的佼佼者。

　　组织工程皮肤“安体肤”是国内唯一具有活细胞的组织工程皮肤，也是国内唯一上市的组织工程皮肤产品，曾参与获得国家科技进步奖一等奖。该产品与中国再生医学集团旗下的另外两个产品重组人脱细胞真皮基质、选择性脱细胞双层皮一起，形成了中国再生医学集团皮肤领域的系列产品。

　　2013年，中国再生医学公司的生物工程角膜临床试验取得总有效率94.44%，愈后效果接近人捐献角膜的研究成果。生物工程角膜“艾欣瞳”完全由我国科学家自主研发，拥有完整自主知识产权。

　　稳健布局国际科研协作

　　研发是企业发展壮大的基石。组织工程和再生医学涉及材料学、工程学、生物化学、分子生物学、细胞生物学、临床医学、伦理学等众多学科。近年来，中国再生医学公司以开放合作的态度构建国际性的科研布局和全国性的临床科研协作网络，采取产、学、研联合开发、自主创新的运作模式，与多家单位合作，充分发挥各方优势，以市场为导向，以品质为根本，以技术为核心，以人才为动力，稳健推进组织工程和再生医学产业化技术升级和新产品研发，致力于成为国内外再生医学产品的重要研发者与制造者。

　　2014年，中国再生医学公司与香港大学、牛津大学建立了合作关系，形成以英国皇家工程院院士、牛津大学终身教授崔占峰，第四军医大学组织工程研发中心主任金岩，香港大学教授周中军共同领衔的国际性专家团队，研发和产业化优势进一步增强。同时，中国再生医学公司构建了包括第四军医大学、解放军总医院等知名科研临床机构的科研协作网络。

　　全线创新确保生产质量

　　近年来，我国医疗器械行业大量涌现新技术、新成果，但是核心生产技术与制造装备仍是制约产业转型升级的“短板”。作为国内首家实现组织工程产品产业化的企业，中国再生医学集团基于强大的专家队伍及研发团队，在无经验可借鉴的情况下，投资数亿元进行自主研发、独立设计，制造出达到国际领先水平的高科技、自动化生产线，包括自动化低温连续胶原提取纯化系统、规模化细胞培养系统、全自动智能机器人系统等重要模块，这对于国内整个组织工程和再生医学行业发展都产生了重要价值。

　　据了解，中国再生医学集团在自主研制的提取纯化系统中，对胶原罐采用不绣钢材质、聚四氟乙烯高分子材料内衬，以实现最大限度地减少金属离子对胶原产品污染的目的；采用先进的低温高速离心机和冻干系统，配以PLC中控系统操作，以保证胶原产品提取纯化过程始终在4℃条件下进行，确保生产高质量的胶原产品。细胞培养模块采用了独特优化工艺，使表皮细胞的获取量比传统工艺增加了3倍以上，并且采用10层/40层细胞工厂的产业化培养方式，可极大地提高生产能力、生产效率，减少人员数量和物料消耗。中国再生医学集团还与哈尔滨工业大学联合研制出了我国组织工程产业领域第一套全自动化智能生产系统。该系统能够极大地提高工作效率，达到完全标准化操作，避免人工操作带来的污染。

　　中国再生医学集团的企业管理和运营总部设在北京，拥有深圳艾尼尔、陕西艾尔肤、瑞盛生物等子公司，在西安、深圳拥有3个现代化生产基地。企业在生产中严格按照医疗器械生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别，对生产区域进行合理布局；严格按照质量体系对洁净室（区）的温度、湿度、压差、风速、空气悬浮粒子、空气浮游菌、沉降菌、设施及设备表面的微生物，以及操作人员卫生状况等进行定期检（监）测，检（监）测结果进行记录存档，使洁净区环境始终处于良好的受控状态，确保生产环境满足生产所需，保证生产质量安全可控。

　　“科技再生美好生活”体现社会价值

　　“一个企业存在的价值是创造绩效，是成长员工，更是担负社会责任。作为拥有世界前沿技术的民族企业，我们高度关注对患者以及社会应该担当的责任。”中国再生医学集团相关负责人表示。

　　在2014年杭州“705”公交车爆炸案、昆山“802”中荣金属制品厂爆炸案发生后，中国再生医学集团迅速联系救治伤员的医院，无偿捐赠组织工程皮肤“安体肤”，为伤员康复和社会稳定和谐贡献力量。中国再生医学公司还向北京武警总医院、北京军区总医院、解放军309医院等多家医院的经济困难患者捐赠了组织工程皮肤产品。

　　据中国再生医学集团副总裁唐华介绍，组织工程皮肤和人体的正常皮肤相似，同时具有活性表皮层和真皮层。在杭州“705”公交车爆炸案、昆山“802”中荣金属制品厂爆炸案伤员的救治过程中，由中国再生医学集团无偿提供的“安体肤”用于全身Ⅲ°烧伤患者，3周后伤员覆盖组织工程皮肤的创面有新生皮肤生成；一位深Ⅱ°烧伤的伤员使用组织工程皮肤两周后，覆盖组织工程皮肤的创面愈合良好，有上皮组织形成，显示出了组织工程皮肤的修复效果。

　　中国再生医学公司总裁邵政康表示：“中国再生医学集团已经取得不俗的成绩，更有不可估量的未来。这激励着企业不断努力和辛勤耕耘。作为行业的先驱和领军者，中国再生医学集团在中国组织工程和再生医学的发展史上，必将留下浓墨重彩的一笔和不懈奋斗的辉煌足迹。”

(责任编辑：)

返回首页>>