本报讯  贵州省食品药品监管局近日出台《贵州省药品委托生产审批工作程序及要求（试行）》（以下简称《工作程序》），加强药品委托生产监管，确保药品质量安全。

　　《工作程序》明确了药品委托生产的监管责任，省食品药品监管局负责药品委托生产审批，市（州）食品药品监管局负责生产现场检查，出具初审意见，开展日常监管。同时明确了药品委托生产受理和审批工作时限，药品委托生产申请受理后，市（州）局需在10个工作日内出具初审意见，省局最长不超过19个工作日作出审批决定。需要进行生产现场检查的，按照规定，由省、市（州）局分别组织，现场检查时限最长不得超过20个工作日。

　　《工作程序》的出台，打破了以往药品委托生产一直由省级食品药品监管部门审查、审批及监督管理的模式，解决了日常监管薄弱的问题，有利于加强药品安全监管，保障药品质量安全。　　（王英伟  杨 菊  郑 刚）