{attribute=0, platformattribute=9, _pageindex=0, bodytext=　　本报讯  近日，福建省食品药品监管局实施医疗器械生产质量安全企业签认制，以确保医疗器械产品质量，维护群众身体健康和生命安全。

　　福建省局要求，企业在该局行政服务中心领取《医疗器械生产许可证》的同时，签署《福建省医疗器械生产质量安全承诺书》，承诺五大事项：企业作为医疗器械产品质量的第一责任人，对生产的医疗器械质量负总责；企业保证严格按照国家有关法律法规要求组织生产，建立完善的质量保证体系，确保医疗器械产品质量安全；完善和强化内部审核和管理评审制度，排除一切医疗器械生产安全隐患，建立健全医疗器械质量可追溯制度和产品召回制度，完善医疗器械不良事件监测报告体系；杜绝生产不符合强制性国家标准、行业标准或产品技术要求的医疗器械等八种违法违规行为；加强与食品药品监管部门的沟通联系，自觉接受监管部门的监督检查，并对自己的行为承担法律责任。

　　福建省医疗器械生产质量安全企业签认制的实行，将进一步增强医疗器械生产企业责任意识，规范企业生产行为，促进医疗器械生产质量提高。　　（郭翠琳）, copyimageflag=null, format=null, pagetitles=, id=584815, siteid=125, maincatalogid=17101, branchinnercode=null, contenttypeid=Article, title=福建实施器械生产质量安全企业签认制, subtitle=, shorttitle=福建实施器械生产质量安全企业签认制, titlestyle=null, shorttitlestyle=null, sourcetitle=null, author=郭翠琳, editor=null, summary=本报讯 近日，福建省食品药品监管局实施医疗器械生产质量安全企业签认制，以确保医疗器械产品质量，维护群众身体健康和生命安全。 福建省局要求，企业在该局行政服务中心领取《医疗器械生产许可证》的同时，签署《福建省医疗器械生产质量安全承诺书》，承诺五大事项：企业作为医疗器械产品质量的第一责任人，对生产的医疗器械质量负总责；企业保证严格按照国家有, linkflag=, redirecturl=null, staticfilename=null, status=20, templateflag=, template=null, refername=null, referurl=null, keyword=签认制, relativecontent=, recommendblock=null, copytype=0, copyid=0, hitcount=0, sticktime=0, publishflag=, priority=null, islock=null, lockuser=null, publishdate=2014-12-16 13:29:24.0, downlinedate=null, archivedate=null, logofile=/upload/xy/201703/29/ea30f463-f491-4cb5-90fd-bbcc837fb077_120x120.jpg, tag=, source=中国医药报, sourceurl=null, weight=0, clustersource=null, clustertarget=null, contributeflag=null, contributeuid=0, configprops=null, prop1=, prop2=null, prop3=null, prop4=201219, adduser=admin, addtime=2014-12-16 13:29:24.0, modifyuser=null, modifytime=null, catalogid=17101, cataloginnercode=001527000018, topcataloginnercode=001527, topflag=N, topdate=null, orderflag=141870776400000, nextcontent=, ckecommentflag=, channelattribute=, prevcontent=, staticize=Y, commentenable=Y, commentendtime=, commentstarttime=, contentworkflowinstanceid=0, commoncontentdimcatalogidset=null, hitcountscript=0, name=福建实施器械生产质量安全企业签认制, link=/c/2014-12-16/584815.shtml, contentpagesize=1, content=　　本报讯  近日，福建省食品药品监管局实施医疗器械生产质量安全企业签认制，以确保医疗器械产品质量，维护群众身体健康和生命安全。

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