本报讯  记者白毅报道  近日，在由中国科学报社举办的首期干细胞技术媒体沙龙上，国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝教授、中国人民解放军307医院全军造血干细胞移植中心主任陈虎教授等专家表示，目前，我国在干细胞研究领域已处于国际领先水平，但仍未有一个干细胞药物获批上市，亟待相关政策引导，使干细胞药物早日进入临床。

　　专家介绍，干细胞是一类保持未分化状态、具有高度自我更新和多项分化潜能的细胞，是机体所有功能细胞的“祖宗细胞”，在人体的发育及发育成熟后组织器官的维护中起重要作用。干细胞技术代表着未来医学发展的一大方向，在临床具有广阔的应用前景，蕴涵着治愈多种疑难杂症的希望。

　　“目前，我国在整个干细胞研究领域的水平处于全球第二，紧随美国之后，在骨髓、脐带、胎盘间充质干细胞研究方面则排名第一。”韩忠朝介绍，以间充质干细胞为例，截至今年9月18日，据来源于美国国家图书馆和美国国立卫生研究院网站的数据统计，全球论文总数为30965篇，美国和我国分别占6709篇和5489篇；注册登记的临床试验项目总数为423项，美国83项，我国84项，韩国34项。其他的干细胞研究，如神经干细胞、心脏干细胞、皮肤干细胞、血管干细胞、肌肉干细胞的论文数/临床试验数，我国也仅居于美国之后，总体领先于欧洲国家。

　　韩忠朝谈道，当前，我国大力支持整个干细胞产业的发展，在“十一五”、“十二五”等规划中都有促进该领域发展的相关规划，“973”计划、“863”计划等中也设有干细胞专项，包括中国科学院、中国医学科学院、军事医学科学院和各大学等都开展了干细胞研究，大多省份也都有干细胞研究所、研究中心，干细胞研究势头强劲。“但是，虽然我国的干细胞研究处于国际领先水平，积累了许多技术和产品，却还没有一个干细胞药物获批上市。”韩忠朝和陈虎表示，目前，全球已经批准上市的干细胞新药共有8个，美国3个，韩国3个，加拿大和澳大利亚各1个。面对13亿老百姓的需求、面对巨大的市场，我国在干细胞药物上一直未能实现“零的突破”，着实令人遗憾。

　　陈虎提醒，因为干细胞制品的特殊性（人种问题），限制了欧美国家的产品进入我国。现在我们有一批原创性的成果，如胎盘、脐带干细胞研究走在世界前列，却苦于没有力量促进其早日转化为临床可用的产品，令人焦急。“幸亏外国的进不来，可以等着我们，这是我们的优势。现在我国缺乏的就是政策的引导。因为没有政策，行业没有引导，缺乏标准、法规和指导原则，相关方不知道怎么审批、不知道怎么申请。”陈虎担忧地表示。

　　韩忠朝介绍：“同为亚洲国家的韩国，干细胞研究起步很晚，综合实力相比我国差距很大，在该领域的论文数和临床试验项目数均远少于我国，但已有3个干细胞新药上市。这得益于他们的立法和规章，促进了相关科技的发展。”

　　两位专家建议，目前，我国迫切需要医疗及药品管理部门在干细胞领域明确管理职责，出台相关法规，使审批的程序更加科学化、透明化。“政策一旦理顺，这个产业就会走向更加快速发展的道路，未来5年、10年后我国在干细胞领域有望位居世界首位。”韩忠朝称。

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