天津强化药品不良反应病例报告质量

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 10:02

    据中国医药报天津讯  记者王晓冬  孙连法报道  近年来,天津市药品不良反应监测中心注重药品不良反应病例报告质量,使药品不良反应病例报告真正起到科学预警的作用。今年上半年,天津市剔除了监测机构上报的52份无效报告、1份虚假报告、13份错误报告,收集严重的药品不良反应病例报告(含死亡)75份,占药品不良反应病例报告的2.81%。
    记者从天津市食品药品监管局了解到,为提高天津市药品不良反应病例报告质量,促进药品不良反应监测工作健康发展,天津市局前不久开展了天津市药品不良反应/事件病例报告质量检查专项工作,目的就是通过药品不良反应病例报告,使药品安全性信号能够得到及时发现、评价与处理。
    天津市药品不良反应监测中心邀请了天津中医药研究院附属医院等单位的专家对天津市药品不良反应病例报告质量进行评审。专家组认为,天津市药品不良反应病例报告总体质量较好,报告质量与前几年相比有较大的改观,但仍存在一定问题。如,有的药品不良反应是患者用药不当造成的,有的是可疑假药、劣药造成的,有的是联合用药药物相互作用引起的。专家组建议,应进一步健全各区、县药品不良反应监测机构,继续提高监测人员的技术水平、判断能力,加强对严重药品不良反应病例报告的调查力度,尤其是对生产企业的调查力度。
    天津市局各分局也高度重视药品不良反应监测工作,蓟县分局指派专人负责,对行政相对人开展培训,培训方式除利用每月例会时间外,还利用QQ平台,在网上进行一对一、一对多培训;武清分局在原有监测机构的基础上,进一步将网络延伸,推动辖区38家一级以上医疗机构建立医疗器械不良事件监测哨点;河北分局通过认真分析评估工作中的各项数据,结合管辖企业特点反复探讨推动监测工作的方法,有针对性地拟定了近期与远期推动计划。
    今年上半年,天津市上报药品不良反应病例报告2665份,其中来自药品生产企业262份,占9.83%;药品经营企业报告1606份,占60.26%;医疗机构报告772份,占28.97%;个人报告25份,占0.94%;严重报告(含死亡)75份,占2.81%;新的、一般的报告316份,占11.86%。
    编后:从某种程度上说,一份严重(死亡)病例报告相当于几百份一般性病例报告,甚至意义更大。在一些地方单纯追求药品不良反应病例报告数量的时候,天津市以一串“无效”、“虚假”、“错误”等词语,告诫监测机构,切勿片面追求报告数量的上升,而是要实实在在提高每一份报告的质量,不掺假、不浮夸、不滥竽充数。眼下,又到了总结全年药品不良反应监测工作的时候,把好报告质量关,杜绝和避免报告真实性等方面出现问题,尤其值得重视。

(责任编辑:)

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