号称要实施中标价格“上下联动”、“左右联动”的北京市基本药物招标已渐行渐近，国内一些基本药物生产企业再一次陷入焦灼之中。  
    
    随着基本药物招标安徽模式的推广，相关药品生产企业可谓叫苦连天。基本药物中标价“没有最低，只有更低”，注射用青霉素钠0.18元/支（0.48g/80IU）、注射用头孢曲松钠0.847元/支（0.5g）、复方丹参片0.95元/（60片/瓶）等中标超低价的出现，令人瞠目结舌。国内某大型制药集团甚至放出“豪言”：为求各地中标，不惜亏损20亿元。  
    
    在即将到来的北京市基本药物招标中，惨烈的价格厮杀又将开始。但在同类产品即将展开新一轮自相残杀的同时，也有企业表现得泰然自若。“我们的产品是独家品种，相对于其他基本药物来说，竞争压力要少很多。”一位企业高管对记者表示，“其实从基本药物招标中我们不难发现，创新才是企业发展的原动力。下一步，我们公司将继续加大研发投入，提高自身产品力。”  
    
    独家品种无需为中标折腰  
    
    上海基本药物招标被业内视为尊重了国务院倡导的“质量优先，价格合理”原则，在100分的药品评标指标中，质量分占据了63分，价格分30分，信誉与服务占7分。因此，在上海基本药物招标中，品牌药中标无需过多折腰。但记者发现，品牌药在上海的中标价与其他省份并没有形成太大的落差。业内人士提供的多份基本药物中标资料显示，同一独家品种在安徽的中标价与上海中标价差不多。如云南白药（4g/瓶）上海中标价为10.52元，安徽省中标价为10.35元；以岭通心络胶囊（0.26g*10'*3/盒）上海中标价为26.52元，安徽省中标价为26.6元；马应龙麝香痔疮膏（10g/支）上海中标价为7.30，安徽省中标价则为7.9元。  
    
    记者调查的结论是，尽管有落标的情况出现，不管是在安徽还是在其他省份，独家品种的中标价都令其他基本药物品种艳羡。如三九胃泰颗粒（无糖型）（2.5g，10袋/盒），安徽省中标价为14.4元，市场价为14.63元；正天丸（水丸）（25袋/盒），安徽省中标价为30.1元，市场价为30.25元。独家品种的中标价与市场价基本持平。  
    
    有业内人士告诉记者，“独家品种在招标中，无论有没有专利或者单独定价，在分组的时候都分在议价组，只要肯接受专家的价格，就确保中标；由于是议价，不用跟其他企业竞价，因此中标价会相对较高。”  
    
    《安徽省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案（2010年版）》和国务院下发的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（56号令）明确规定：独家生产的基本药物可采取与生产或经营企业进行单独议价的方式进行采购。原则上集中采购价格不得高于近3年市场实际购销价格。  
    
    事实上不仅是独家品种，在此前的各级药品招标采购当中，专利药、单独定价、包括中药的优质优价品种均获得了不同程度的价格优待。  
    
    “这些产品在招标中获得的优待，实质上就是国家对药物创新给予的政策支持。”上述业内人士表示。  
    
    一位消息人士透露，在即将到来的北京市基本药物招标当中，相关部门也多次强调，希望企业能够证明自己的产品能够与其他同类产品有所不同。也就是说，只要证明产品有比较优势，就能在价格上享受照顾。  
    
    创新考验企业意志力  
    
    创新，显然不仅仅是为了中标。2008年，我国启动了重大新药创制的重大科技专项。全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫多次在公开场合表示，鼓励中国医药产业突出自主创新和核心竞争力，让新药更多，大药更大，医药平台国际化。“新药创制重大专项”的总体目标是：到2020年，把我国建设发展成为医药科技强国、产业大国，综合创新能力达到世界前5位，医药产业进入前3位，以实现保障我国人民健康、维护国家战略安全和社会稳定的需要。  
    
    数据显示，在“十一五”期间，政府为新药创制投入超过200亿元。“这200亿元虽然是相当于国外一个专利药的开发费用，但是点燃了全民族的研发热情。”科技部生物技术发展中心主任王宏广说。  
    
    但是仅有政策引导、研发人员的热情是远远不够的。石药集团十年磨一剑，研制出国家一类新药丁苯酞，其董  
    
    事长蔡东晨表示，新药研发考验企业的耐力和实力。耐力，即有没有足够的耐心；实力,即企业是否有足够的资金持续投入。  
    
    1月8日，先声药业在北京宣布，其历经12年研发创新的全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛以国家1.1类新药的身份正式上市。在新闻发布会上，先声药业董事会主席任晋生表示，“新药研发是长跑，不是短跑，比的是体力、耐力、资源，比的更是一种精神意志力。”  
    
    任晋生认为，企业进行新药研发，最为关键的是企业家。创新的主体是企业，因此在创新过程中，企业家首先需要决策：你要不要创新？其次是决定同样的资源到底投到哪里去、到底聚焦于哪一个领域。也许过了5年后，市场会告诉你，当初你选错了——尤其是在我国尚未出现世界级的“重磅炸弹”，国内制药企业既没有新药创制的基础，又缺乏新药创制的经验的当下。  
    
    “新药创制能否成功，实际上最关键的还是在于我们自己。我们必须要有持续的投入，有面对挫折的精神，坚持创新的信念。”任晋生说。  
    
    或许正是因为如此，先声药业每年将销售收入的6%投入到新药研发当中去。截至2011年12月，先声药业已有7个具有自主知识产权的创新药向国家申请临床研究。  
    
    那么怎么才能让市场不认为当初的决定是错的呢？先声药业高级副总裁殷晓进表示，企业必须密切关注市场、关注临床医学的发展。“上个世纪90年代，跨国药企多围绕着心脑血管疾病进行研发，十几年后心脑血管研究就趋向于平稳；现在全球药企更关注的是抗肿瘤类药物。”  
    
    复星医药董事长陈启宇建议，对中国本土企业来说，未来发展之路一是做好营销网络，二就是研发创新。研发创新的方向首先是以品牌仿制药、生物仿制药为核心，同时兼顾小分子药物、单克隆抗体以及疫苗的创新研发。  
    
    根据《“十二五”计划2012年新增课题申报指南》中的部署，创新药物的研究开发主要针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病，以及其他严重危害人民健康的多发病和常见病等10类（种）重大疾病。  
    
    持续促进政策环境改善  
    
    不过在新药研发中，企业的坚持和热情往往会受到现实的一些打击。  
    
    “应该说，随着国家政策扶持力度的加大，与新药研发、生产相关的配套政策也在逐步完善，如国家加快对创新药物的审批和发改委对创新药物单独定价等。但在药品研发、生产、上市的链条中，鼓励创新的政策没有贯穿始终，企业希望能够在新药市场化过程中，得到更多的政策呵护和支持。”一位上市公司高管这样对记者表示。  
    
    进入医保，可以说是企业在新药研制出来之后最大的愿望。任晋生坦言，一个新药上市之后，距离真正的产业化还有好几道关口：招投标、医保、医院是否使用等。  
    
    有资料显示，在新药研发中仅有约1/5000的化合物最终成为新药；动物实验结果不能完全预测临床结果，许多临床前研究投入没有回报；Ⅱ期临床试验失败率约为40%；进行Ⅲ期临床研究的各治疗领域的新制剂成功率平均仅为11%；抗肿瘤药最后只有5%能够进入市场。由此可见，对企业来说，研发创新药物意味着巨大的投入和风险。  
    
    “统计表明，很多药品进入医保目录后，年销量能提高2~4倍。更重要的是，药品进入医保目录后能直接进入各省药品招标目录参与招标。因此，现在对一个新药来说，获得新药证书和注册批件还不算成功，只有进入国家医保目录后才算运作成功。”某上市公司政府事务部负责人告诉记者。  
    
    石药集团政府事务部负责人卢利军介绍，丁苯酞于2002年正式上市、2009年9月调进国家医保目录。在未进医保前，该产品年销售额最高不超过2亿元；到了2010年，该产品年销售额就达到4亿元。  
    
    “以独家品种为例，如果没有在价格制定以及招标采购中的政策优惠，我想也不会有那么多企业对独家品种趋之若鹜。”一位不愿透露姓名的人士称。  
    
    天津药物研究院党委书记兼院长汤立达则呼吁，新药研发是中国制药行业必经之路,但创新确实需要多方支持。“新药创新不仅仅是制药行业的需要，更是整个社会的需求，在创新过程中也理应得到全社会的支持。因为对付疾病是我们共同的目标。” 

(责任编辑：)