新闻背景  自2009年以来，中药材价格持续上涨，2010年全国中药材市场中84%的品种价格上涨，平均涨幅109%。而今年3月以来，中药材涨价又进入新一轮高峰。与涨价相伴的，是中药材质量安全风险的增大。为此，今年5月3日，国家食品药品监管局发出通知，要求各级食品药品监管部门进一步做好中药材质量监管工作，强化中药制剂及中药饮片生产的监督检查，加强中药材及中药饮片的质量检验。 
    
    主 持 人  本报记者  陈冠如 
    本期话题  中药材质量监管 
    本期嘉宾  江西省食品药品监管局食品安全监察专员  吴腮忠 
    安徽省淮南市食品药品监管局副局长  高继康 
    福建省寿宁县食品药品监管局副局长  吴敏声 
    核心观点  做好质量追溯  推广规范种植  强化市场监管 
    中药材涨价给监管带来压力 
    高继康：中药材涨价可能会使制假、售假者增多，而且手段不断翻新，另一方面，有的企业可能会不按照国家药品标准和省、自治区、直辖市制定的炮制规范炮制中药材。同时，在经济利益的驱动下，一些医疗机构和药品经营企业会从非法渠道购进中药材和饮片。   建立中药材监管长效机制打造中药材市场良好环境 
    主持人：5月30日，本报刊发了记者采写的《中药材价格为何高烧不退》一文。那么，中药材涨价带来的隐忧又有哪些？中药材及中药饮片质量监管又存在哪些难点和问题？ 
    吴腮忠：中药材具有农副产品生产流通的一般特性，同时又具有药品质量安全要求的特殊性。中药材的种植、养殖、采集分散在千家万户，品种繁杂、规模不一、数量不等，这种自发的、零散的生产方式，以及农副产品集贸市场的交易方式，决定了中药材质量监管的难度很大。中药材价格暴涨导致中成药生产成本增加，但是中成药的价格却是国家管制的，不能随意提高，这样，一些企业只要开工生产就会亏损，因此很可能导致部分中成药市场供应出现短缺。而极个别企业为填补市场短缺，不惜采取偷工减料的手段，这就给监管带来了更大的压力。 
    吴敏声：目前中药材涨价带来的隐忧主要体现在部分经营者可能会受利益驱使，在中药材中掺杂掺假。比如，有的人把劣质药材水洗、熏硫后以次充好，有的人为了增加重量而在“蝉衣”中拌土、在“僵蚕”中添加石灰、在“炮甲”中加面粉。今年5月初，我们在一家药店检查时发现，10克穿山甲剥除非药用部分后仅剩2克多。5月份，寿宁县局仅在城关地区就发现了7家药店存在中药材掺杂现象，对于情节轻微的5家，我们当场监督其销毁，较为严重的2家则进行了立案查处。 
    高继康：中药材涨价可能会使制假、售假者增多，而且手段不断翻新，另一方面，有的企业可能会不按照国家药品标准和省、自治区、直辖市制定的炮制规范炮制中药材。同时，在经济利益的驱动下，一些医疗机构和药品经营企业会从非法渠道购进中药材和饮片。   建立中药材监管长效机制 
    主持人：围绕中药材及饮片质量监管，各位所在的食品药品监管部门做了哪些工作？ 
    吴敏声：寿宁县局主要采取了以下措施：一是将部分价格较高、易发生质量问题的中药材及饮片列为监督性抽验的重点，以加大抽验频率，提高抽检的针对性和靶向性。二是我们闽浙边界相邻的7个县（市）建立了监管联动机制，重点打击跨区域制售假劣中药材及饮片的案件。 
    高继康：淮南市局强化了中药材和中药饮片的质量追溯，要求医疗机构和药品经营企业必须从合法企业购进中药材和饮片，并索取相应的证明和票据等材料，有效防止了伪劣中药材和饮片流入合法渠道。近年来，淮南市局连续开展了多次中药材及饮片专项整治行动，在整治行动中聘请了老药工，并邀请药品检验人员参加，先后查处了26家经营使用伪劣中药饮片的药店和医院。淮南市局每年都会组织监管人员和检验人员到中药原产地和中药材专业市场实地学习，提高对中药材和中药饮片的鉴别能力。在我们的努力下，淮南市中药材及中药饮片的监督抽验合格率明显上升，2010年度整体合格率比2006年提升了近20个百分点。 
    吴腮忠：江西有丰富的中药材资源，江西“樟帮”、“建昌帮”的中药饮片久负盛名。对大宗的地产中药材，江西建立了一批符合GAP要求的中药材种植基地，对保证中药材质量起到了示范作用。为维护地产药材的声誉，保证中药饮片的质量，江西省采取了一系列规范化的措施。比如，2003年制定实施了《江西省中药饮片管理规定》，对中药饮片的生产实施生产许可证制度。此外，我们对中药饮片生产企业全面实施了GMP认证，2008年我们又颁布实施了《江西省中药饮片炮制规范》，对中药材质量进行了有效控制。 
    打造中药材市场良好环境 
    主持人：如何进一步保证中药材以及中药饮片的质量，各位有什么建议？ 
    高继康：一是对地道药材实行规模化种植，二是对中药材实行身份管理。中药材采收后须初加工后才能进入市场，必须给饮片生产企业提供准确的产地、日期和相关的检测依据等方面的资料。 
    吴敏声：监管部门要对中药饮片生产企业实行驻厂监督制度，从有效成分、指标成分的含量测定，以及浸出物、杂质检查等关键环节对中药饮片质量进行管理；要以打击地下中药材和中药饮片批发窝点为重点，深入开展专项整治活动，促进中药材和饮片规范经营；严格行政许可，杜绝部分采取欺骗手段骗取行政许可证、用于囤积居奇的行为。 
    吴腮忠：药品质量问题不是孤立的，价格与质量有着内在的联系。中药材市场价格波动很大，中药生产企业完全依赖市场调节的风险很大。对于大宗中药材，中药生产企业要建立符合GAP要求的种植基地，也可以采取“公司+基地”的中药材订单供应的方式满足自身的需要。要鼓励和支持生产企业采取联营、合作等各种方式建立规范化的中药材种植基地。有关部门要对中药材的种植进行合理规划，在政策上加大扶持力度，强化中药材价格监管力度，规范定价机制。  
    

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