据中国医药报讯  日前，中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会共同发布了“中国医药国际化制剂认证企业第一批先导性企业”名单，共包括15家企业。该行为旨在引导更多的企业投入到制剂国际化的进程中，同时呼吁国家对制剂国际化和已达到国际水平的仿制药予以支持。 
    2011年12月，中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会共同研究并发起中国医药国际化制剂认证企业的专家确认工作。在业内制剂出口企业自愿报名的基础上，经过3 个月的反复调研和资料收集，组织行业专家进行确认，最终公布了经确认的15家企业。这些企业通过大量投入和系统复杂的工作，完成了生产体系的国际认证，部分企业完成了制剂产品境外注册，实现了中国制剂产品进入国际高端市场的突破。他们是：北京赛科药业有限责任公司、浙江华海药业股份有限公司、深圳立健药业有限公司、浙江海正药业股份有限公司、北京泰德制药股份有限公司、深圳九新药业有限公司、深圳致君制药有限公司、上海复星医药集团桂林南药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、山东新华制药股份有限公司、杭州民生药业有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司、北京悦康药业集团有限公司、浙江京新药业股份有限公司、华益药业科技(安徽)有限公司。其中，通过美国GMP认证的企业有4家，通过欧盟国家GMP认证的企业有11家，通过世界卫生组织（WHO）和日本GMP认证的企业各1家。 
    有关专家认为，从原料药出口到制剂出口是我国医药工业转型升级和国际化发展的重要方向。扩大制剂出口，特别是实现面向日本、美国以及欧洲等世界医药主要市场的出口，是我国医药工业发展水平提升的标志，为我国医药工业开辟了更大的发展空间。 
    制剂国际化是当前我国医药产业政策的重要导向。《医药工业“十二五”发展规划》提出，要推动医药工业国际竞争力的提升，加快国产药物国际认证步伐，“十二五”期间力争200个以上通用名药物制剂在欧洲、美国、日本等发达国家和地区注册和销售，80家以上的制剂企业通过欧洲、美国以及日本等发达国家和地区或世界卫生组织的GMP认证。国家战略性新兴产业创新发展专项也将制剂国际化能力建设作为支持的重点之一。 
    业内一致认为，我国医药企业国际化之路是实现中国由制药大国向制药强国转变的必由之路。尽管目前我国药品出口总量还不多，品种还比较少，但这15家制剂国际化先导性企业为我国医药企业在质量提升、产业升级上探索出了一条新路。 
    中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会呼吁，政府部门应为这些先导性企业提供更好的政策支持，包括财税政策、定价政策、招标采购政策等。业内专家表示，中国制药企业应从“产品研发、国际合作、国际化能力和国际市场”４个方面加强建设，提高企业自身国际化的素质和水平，真正在国际医药市场上培养起企业的竞争优势。       
    

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