中药注射剂是中药现代化创新所取得的重要成果，在我国医疗卫生事业中发挥着不可替代的作用。上海凯宝药业自创立以来，始终坚持将科技创新作为企业发展的第一生产力，并和全国多所知名高校建立长期的战略伙伴合作关系，搭建具有较强研发、生产能力和成果转化能力的高科技平台，开发出以痰热清注射液为代表的一系列疗效确切的产品，为企业的可持续发展奠定了基础。   
    
    指纹图谱技术，确保质量控制  痰热清注射液是首批采用“指纹图谱控制技术”控制产品质量的现代化中药注射剂之一。该技术的优势在于把过去模糊的质量控制变成可视觉化监测的图谱，这在中药注射剂检测分析中是一个跨越式的发展，使中药注射剂在质量控制方面再上一个新台阶。   
    
    物质基础研究，明确结构成分  2011年，凯宝药业与上海市药检所、重庆大学联合完成了痰热清注射液物质基础研究，使得痰热清注射液中结构明确成分达到80.8%，可测成分达到80.8%，指纹图谱可指认成分达到93%，完全符合国家中药注射剂安全性再评价的技术要求。   
    
    新质量标准，控制批次之间差异  经一系列的修订完善，新提升的痰热清质量标准于2012年9月正式颁布，2013年1月1日在生产中正式实施。新标准中，指纹图谱由原来的一张图谱增加至多张图谱；含量测定由原来的一张图谱测定3个成分，增加至4张图谱测定22个成分。新标准是痰热清注射液物质基础研究成果的反映，采用一测多评技术，多成分同时测定，有效控制产品质量；采用指纹图谱建立药材、中间体及成品相关性，有效控制批与批之间的差异。   
    
    3万例安全性再评价，将对安全性、有效性认识更明确  凯宝药业与国家中医药管理局合作，正在进行痰热清注射液的3万例大样本安全性再评价研究，采用流行病学方法对痰热清临床适应证、疗效、不良反应、合并用药等进行深入研究，进一步明确痰热清临床使用的安全性、有效性。此项研究将为痰热清注射液说明书的完善提供科学依据，也能使医生与患者对痰热清注射液有更明确的认识。   
    
    药代动力学研究，指导用药的合理性  凯宝药业与中国药科大学联合开展痰热清注射液的药代动力学研究，研究工作分为两个阶段，目前第一个阶段的配伍合理研究、退热机制研究、主要成分在动物体内代谢研究工作已经结束，正在进行第二阶段的研究。其目的是找出痰热清中的主要成分在人体内吸收、分布、代谢、排泄的动态规律，为痰热清临床用药的安全性、合理性提供科学依据，同时也有利于对可能出现的不良反应展开分析和研究，规避不良反应事件发生。   
    
    大分子物质研究，建立专属质量控制方法  中药注射剂高度关注的安全性物质主要包括蛋白质、聚合物、多糖等。凯宝药业与上海市食品药品检验所合作开展痰热清注射液大分子物质研究，建立了专属的质量控制方法。   
    
    系统生物学研究，探索痰热清作用机制  应用现代科学理论和技术方法探索药物的作用机制是国内外药物发展的必然趋势。凯宝药业与清华大学合作，采用系统生物学方法，对痰热清注射液多靶点作用机制进行研究，为进一步明确痰热清注射液的临床疗效提供科学依据与理论基础。   
    
    抗细菌生物膜研究，明确痰热清对细菌的作用  凯宝药业与中国中医科学院合作的痰热清抗细菌生物膜研究结果表明，痰热清注射液在细菌生物膜形成前期可抑制细菌生物膜的形成，协同青霉素的杀伤作用；在细菌形成成熟生物膜后，痰热清注射液可使细菌生物膜厚度变薄，且膜内活细菌明显减少，而青霉素无此作用。与青霉素相比，痰热清对细菌生物膜有特异的杀伤作用。 

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