印度成为克林顿基金全球采购赢家，两家中国企业成为原料供应商

    “青蒿素主要联合用药——青蒿琥酯+阿莫地喹（AS＋AQ）降价30%以上，四种规格的蒿甲醚－本芴醇（ACT）的平均价格为91美分。”7月16日，克林顿基金会抗艾滋病组织以提高可购买力为主旨高调进入抗疟药领域。美国前总统比尔·克林顿与联合国疟疾项目特使、诺华公司董事会主席兼首席执行官共同宣布，将与６家公司在抗疟药领域进行合作。这６家公司包括：华立药业（中国）、彼迪正天（中国）、卡利克斯医药化工有限公司（Calyx Chemicals）（印度）、Cipla（印度）有限公司、Ipca Laboratories公司（印度）和Mangalam药业（印度）。其中，华立药业与彼迪正天作为青蒿素原料供应商入围。印度的Calyx公司和Mangalam药业生产青蒿素类联合用药的原料药，其余两家印度公司生产青蒿素类联合用药。世界卫生组织推荐用药复方蒿甲醚(ACT)的主要生产企业瑞士诺华公司此次没有进入供应商行列。
    7月23日，克林顿基金在北京召开新闻发布会,进一步对签署的协议进行了说明。

    可购买力成为主导因素

    克林顿基金表示，全球每年有多达5亿患者需要抗疟治疗，但是抗疟治疗的可及性推广一直受阻于青蒿素市场的巨幅波动。2004年以来，剧烈而不均衡的抗疟治疗需求的增长，导致青蒿素价格增幅超过700%。克林顿基金此次与6家企业签署协议,就是为了确保抗疟治疗药品的价格更为经济并具有可持续性，这将有助于满足全球日益增长的抗疟需求。这一价格将面向克林顿基金会艾滋病行动采购联盟成员国，包括非洲、亚洲、拉丁美洲和加勒比海地区在内的69个国家。
    据了解，青蒿素类药品复方蒿甲醚于2001年成为世界卫生组织抗疟领域推荐用药，从而开启了青蒿素类药品用于抗疟一线用药的时代，并于2004年形成全球采购“井喷”之势，青蒿素原料价格急剧飙升。此后，由于世界卫生组织每年年初发布的采购预测数量与实际购买量存在差距，导致青蒿素市场供需失衡，价格波动起伏，处于产业链低端的蒿草和青蒿素原料市场处于无序状态。
    诺华公司此前作为世界卫生组织抗疟治疗药品的主要供应商，承受了极大的经济压力。克林顿基金认为，单凭诺华公司一家的努力，无法满足全球日益增长的市场需求。此次与6家公司签订协议，将有助于降低市场风险，使得新的供应商能够进入这一市场。据了解，自2001年以来，诺华公司已经通过世界卫生组织的采购向疟疾疫情国家提供了1.8亿人份的复方蒿甲醚制剂。
    按照克林顿基金与6家公司签署的协议，为平抑青蒿素价格波动，提高基金的可购买力，该基金将对青蒿素进行限价，同时使主要的联合用药——青蒿琥酯+阿莫地喹（AS＋AQ）降价30%以上，新的平均价格为48美分（有三种规格可供选择）；Ipca Laboratories公司和Cipla（印度）有限公司同意按最优价格提供诺华制药四种规格的蒿甲醚－本芴醇，平均价格为91美分。未来全球每年估计供货数量将超过4亿人份，而现在预测的数量为1亿人份。
    中国华立药业北京科泰公司副总经理沐泽蕈表示，中国供应商已经同意青蒿素最高价格不超过136美元/磅，也就是最高不超过300美元/公斤。这只是一个最高协议价。协议规定，如果市场上有125美元/磅（275美元/公斤）的青蒿素，克林顿基金还可以自由向其他公司采购。 

    印度公司成为赢家

    事实上，世界卫生组织近两年来一直迫于援助基金的压力，可购买力已经成为抗疟药采购的重要筹码。克林顿基金只是将这一宗旨再次放大。
    去年3月，法国赛诺菲宣布售价1美元/人份的青蒿琥酯与阿莫地喹固定比例复方制剂ASAQ将在非洲投放市场，希望以价格优势吸引世界卫生组织的注意；此后，诺华公司也宣布将复方蒿甲醚每人份的价格降到1美元。今年4月25日是第一届世界抗疟日，诺华公司已经宣布将复方蒿甲醚的价格下调20%，平均价格从1美元/人份降到0.80美元/人份。
    业内资深人士表示，长期以来，印度是青蒿素类药品生产最多的国家之一，价格非常低廉，在私立市场是主导价格的主要对象。此次克林顿基金将原料药和制剂供应商都确定为印度企业，充分说明该市场价格因素的主导地位。同时，印度企业在制剂领域与美国有着较深入的接触，美国对印度制剂的认可也起到了关键作用。
    众所周知，青蒿素类药品是中国发现的治疗疟疾的有效物质，中国是青蒿素的原产地。而且，中国有着得天独厚的最道地的蒿草资源，包括以复方蒿甲醚为代表的青蒿素类复方药品都是中国原创。去年９月，上海复星药业旗下的桂林南药已经进入世界卫生组织预认证供应商目录（PQ），成为中国首个进入抗疟药公立市场的企业。该公司生产的抗疟药正是青蒿琥酯+阿莫地喹。此外，桂林南药自1994年以来一直与法国赛诺菲公司合作，为其供应青蒿琥酯单片剂和青蒿琥酯原料，在此基础上，赛诺菲研发出了青蒿琥酯+阿莫地喹复合制剂。中国的另一家青蒿类抗疟药生产企业华立药业也正加紧进行世界卫生组织的认证，其产品双氢青蒿素（科泰新、科泰复）已经在非洲国家市场享有很高的知名度。
    从公开的资料来看，印度Ipca Laboratories和Cipla公司向克林顿基金承诺的制剂最高价格，AS-AQ为0.48美元/剂，与桂林南药和赛诺菲的产品价格相差不大，复方蒿甲醚为0.91美元/剂，与诺华的复方蒿甲醚价格几乎持平。
    “多年来，世界卫生组织一直要求青蒿素类复方药物的质量标准要高，这样可以防止因滥用而产生抗药性，避免这一代药品快速失效；而且，滥用对穷人也是不负责任的。”业内人士说。
    从印度入围的４家企业来看，目前两家制剂生产企业已经通过了世界卫生组织的相关认证，两家原料药企业还没有通过认证。

    中国企业的机会

    有意思的是，在克林顿基金的新闻发布会上，面对因克林顿基金会新协议而团结在一起的原料和仿制药物供应商，诺华公司魏思乐表示：“我只希望这些价格是可持续的。”
    在过去的几年，低价竞争为青蒿素市场带来了无穷的恶果，贱抛贵囤使得产业发展陷入了低谷。同时，青蒿素原料企业参差不齐，按照中国药品监管的要求，原料生产企业也必须通过GMP认证，但是有不少原料企业并未通过认证，低价成为他们占领市场的重要工具，也是价格波动的主要黑手。
    如果未来公立市场以价格作为选择供应商的主要标准，那么中国企业的机会会有多大呢？
    上海复星医药（集团）股份有限公司品牌公关部总经理周依亭表示，桂林南药目前与世界卫生组织有很好的合作，质量是合作的重要前提。如果价格过低，质量势必受到影响。桂林南药是一个可持续发展的企业，并不会为争得一些订单而降低质量降价价格。
    “印度的产品价格确实非常低，但是中国企业并不是没有优势。” 据沐泽蕈介绍，华立药业的青蒿业务目前分为原料和制剂两块。华立药业拥有全球最多最好的蒿草种植与原料资源，每年青蒿素自销在3~5吨，还有近50吨的原料无法消化。此次进入克林顿基金的供应商行列，为原料找到了出口。对于华立来说，抗疟制剂在非洲市场也已经有了一定的知名度，未来有可能进入公立市场。
    中国医药保健品进出口商会青蒿素分会在第一时间发布了克林顿基金的协议内容。青蒿素分会一位负责人表示：“从多方面信息来看，克林顿基金签订的协议是一个导向性文件，未来的操作情况如何还有待于实践的检验。本次合作的6家企业是第一批企业，不排除随着市场发展会有更多的企业加入的可能。而且，目前国际基金也希望有更多的企业进入抗疟药领域。”
    据了解，目前国际社会已经开始资助私立市场的复方蒿甲醚药品，有业内人士担心，这样一来可能会造成原料药价格再度上升，也将导致公立市场和私立市场难以区分。而中国的产品如果不能在技术上获得世界卫生组织的组方推荐，在生产上不能通过其认证，将在整个产业链中处于不利地位。
    应该说，青蒿素原料进入抗疟药市场并不是中国企业的期许，制剂进入全球采购一直是中国企业努力的方向。一位业内人士指出，透过克林顿基金协议，中国企业和政府都应该好好思考一下应该做些什么。 

    编 后

    虽然有两家中国企业入选克林顿基金合作伙伴，但制剂产品与之无缘,这样的结果还是让人非常遗憾。不仅是因为青蒿产业对于中国制药行业的重大意义，还因为中国的几家龙头企业在科研、生产和国际认证方面已经进行很多积极的努力。但是在遗憾的同时，我们还应该看到希望——“不排除随着市场发展会有更多的企业加入的可能，而且国际基金也希望有更多的企业进入抗疟药领域”，吸取印度企业的经验——在通过国际认证的同时，印度企业在制剂领域与美国有着较深入的接触。我们在自己努力做好的同时，还要想办法让国际主流市场认识我们，知道我们的产品质优同时价廉。

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