医药流通领域在规范中前行
中国医药商业协会公布的数据显示,1987年全国医药销售额为197.48亿元,利润9.79亿元;2006年全国医药销售额达3359亿元,利润为23.48亿元——20年间,销售额增长16倍多,利润增长两倍多。总体来看,医药流通领域运行状况良好。
“相对于改革开放的整体进步,医药行业的改革应该说在前10年是滞后的,但是随着市场经济的发展,改革力度的加大,改革开放30年的后20年、尤其是在1999年标志性文件——《关于医药卫生体制改革的指导意见》出台后,医药卫生体制改革步伐加快。1999年至今,医药流通领域的改革力度最大,成效也最显著。医药流通业在突破体制制约后爆发出巨大的力量。”中国医药商业协会副会长朱长浩日前在搜狐健康网举办的“中国医药30年风云会”上对中国医药市场近30年作了这样的评价。
事实上,改革开放30年来,我国医药流通体制的变化一直与市场规范的阵痛相伴而行,作为一个在全球经济领域快速崛起的新兴国家,中国医药市场的规范过程也就是融入全球市场的过程。
——编者
GSP认证,设定准入门槛
2001年,我国医药商业企业接受了全方位的洗礼——GSP认证开始实施。当时我国医药商业企业粗略统计有1.7万家,销售额超过10亿元的有10多家,超过50亿元的只有3~6家,医药商业企业多、小、散、乱,设备陈旧,管理落后,尤其是国内自然形成的几大药市,在市场已经占有相当的份额,但是存在严重的不规范经营。
据长期从事医药零售研究的上海匹特欧(PTO-药店贸易联盟)企业管理有限公司总经理李从选介绍,上世纪80年代后期,医药商业结束统购统销模式。1985年颁布的《中华人民共和国药品管理法》规定,符合一定资质要求就可以申请成为药品经营企业,国家应发放药品经营许可证。这就使得医药行业成为我国开放最早的行业之一,迎来了市场的繁荣,同时也带来了负面效应。首先是医药商业公司如雨后春笋般大量出现,许多原国营医药公司的人员拿着一两个品种就自己去开公司;其次是太和、玉林、荷花池、无极等药市成为药品集散地,通过这些药市,大批无人监控的药品流向全国,主要流往农村市场。“当时的情况是很严重的,四级批发模式被打破后,基层市场出现真空,通过商业流通渠道进入基层市场的药品层层加价,在这种情况下,小的药品批发企业、药品代理人与药市就有了生存互动的空间,在药市里,生产企业也部分实现了与终端消费者的直接接触,不开税票、倒票等不规范行为也开始滋生。”李从选说。
一位商业企业总经理表示,GSP认证对全行业的影响是非常深远的,其意义在于在当时医药市场比较混乱的情况下,设定了市场准入门槛,行业第一次有了全面质量管理的认识,从药品采购、保管养护、柜台摆放、温湿度设置、完整的购销记录、冷链管理等环节逐一规范,淘汰了一批小的商业公司。从认证情况来看,经过换证的“洗礼”,国内药品批发企业淘汰率为25%以上,医药商业企业减少到1万家左右,首次实现了产业升级。
事实上,GSP认证当时还肩负着更深层次的使命。1999年11月,中美双方就中国加入WTO签署协议,其中涉及医药行业的承诺之一是2003年1月1日开放药品分销服务,除超过30家的连锁企业不允许外资控股外,其他不限制。在此之前,外资是不允许进入药品流通领域的。当时业内认为,“入世”将给国内药品流通企业带来巨大冲击,我们的商业企业在资金、管理和物流配送等方面与国外相比都有较大的差距。在这样的背景下,当时的国家药品监督管理局和国家经贸委本着“凡是对外资做出的承诺都要先兑现给国内企业”的原则,开始调整政策,加速培育国内企业的竞争力。国家经贸委期望在5年左右的时间内,扶持建立5~10家面向国内国外市场、年销售额达50亿元以上的特大型医药流通企业,建立40个年销售额达20亿元左右的大型企业,这些企业的销售额要达到全国销售额70%以上。但在市场经济的条件下,国家经贸委能够采取的手段比较有限,因此这种期望只能是一种政策导向。而国家药监局则首先从行业内部通过实施GSP强制认证与国际短期内接轨。
李从选评价,GSP等制度建设与监管的规范在中国医药行业发展中是必须的,也是很有成效的,如果当时仅仅通过市场调节形成规范,时间会相当漫长,群众用药安全付出的成本会更大。
治理商业贿赂,除疾引发阵痛
北京万泰生物药业有限公司全国销售经理耿洪武认为,从近30年的历程来看,我国医药市场的规范存在两个层面,一是认证层面,国家主管部门通过强制实施GSP认证设定行业准入门槛,不断提升产业的整体水平,优胜劣汰;二是随着市场化进程暴露出来的问题,通过市场引导性政策文件和行业自律来规范市场行为,建立公平、透明、科学、合理的市场氛围。
“医药市场的行为规范多年来围绕的主体只有一个,就是解决老百姓看病难看病贵问题,减少流通的中间环节,压缩渠道成本。”耿洪武说。
2005年以后,是第二个层面市场规范的开始。
按照当时的流通路径,药品从生产厂家到消费者手中,要经过9个流通环节的层层加价:生产企业——买断总经销权的大型批发企业——全国各大片区或者省级代理——地市级代理——医药批发公司销售商——医院药事委员会认定各科室上报的采购计划(或向零售药店支付进场费)——医院药剂科科长(或零售药店配送中心)——医生(或零售药店店长)——统计药方的统方员(或零售药店店员)。老百姓对药品价格存在强烈质疑。针对这种情况,1996年以后,在国家发改委主导下连续降低药品价格,到2005年降价已经涉及到800多种化学药品(包括100多种进口药)和300多种中成药,平均降价幅度高达15%。同时在1999年,我国开始在药品购销领域实行招投标政策。
2005年,来自美国司法部的报告撕开了我国医药市场商业贿赂的冰山一角。美国司法部的报告指出,天津德普公司从1991年到2002年期间,向中国国有医院医生行贿162.3万美元,用来换取这些医疗机构购买DPC公司的产品,德普公司从中赚取了200万美元。美国司法部认为,DPC公司违反了美国《海外反腐败法》有关“禁止美国公司向外国有关人员行贿”的规定。业内有人将这一年表述为“行业的严冬”。
在谈到2005年以后发生的诸多市场“地震”事件时,一位业内人士表示,过度竞争、产品同质化严重、供大于求是引发腐败的主要原因。公开数据显示,2005年我国GSP、GMP认证完成以后,全国生产企业仍保持在6000家左右,商业企业10000多家,市场上80%的药品通过医疗机构进行销售,药品是医疗机构盈利的主要来源。而外资企业进入中国后引进的医药代表制度,在中国过度竞争的市场逐渐走样,助长了不规范行为,“学术营销”也逐渐演变成赤裸裸的“带金销售”。
对于众多医药商业企业来说,2005年、2006年是极为特殊的时期。在治理商业贿赂和“齐二药”等药害事件发生的危急时刻,国家食品药品监督管理局开始了整顿和规范药品市场秩序的专项行动,各项市场规范政策也纷纷出台。
2006年3月15日,国家食品药品监督管理局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》(24号令),对药品通用名、商品名以及商标的使用做出了严格限定;国务院八部门联手治理商业贿赂;6月29日,十届全国人大常委会第22次会议正式表决通过刑法修正案,将受贿罪的主体范围由“公司、企业的工作人员”扩大到“其他单位的工作人员”;8月8日,国务院办公厅印发了《关于全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》;以广东省药品“阳光”采购为代表的挂网招标,使商业企业面临生存考验,“两票制”、“三流统一”(票据流、资金流、物流)的推行向不规范行为开刀……
资料显示,从2005年8月到2006年7月底,全国共查处医药卫生领域商业贿赂案件790件,涉案金额达5701万元,涉案人员1160人,刑事处理230人。通过国家食品药品监督管理局专项治理整顿,企业撤回药品注册申请7999个;157张药品生产企业GMP证书被依法收回;依法吊销经营许可证1210张;撤销药品广告批准文号170多个……
市场规范,行业焕发活力
2007年,中国医药商业协会发布的百强名单振奋人心:销售额超百亿元的企业有3家;超过50亿元的有9家;超过30亿元的企业达17家;超过20亿元的32家;有69家企业销售额超过10亿元。百强企业的累计销售规模及规模底线均较2006年有明显提升。2007年,医药流通百强企业销售总额达2734亿元,占同期全国药品销售总额的67.91%;前20家企业销售总额1704.56亿元,占全国药品销售总额的42.33%;国内最大的3家医药批发企业销售总额达773.37亿元,占医药商业市场销售总额的19.21%。“市场销售的集中度不断提升,规模经济呈上升趋势;医药商业重点企业盈利能力继续增强,医药商业效益有所回升;规模化、集约化的商业企业占主导地位,区域龙头企业地位稳固;外资进入我国医药流通领域速度加快,给本土企业注入了活力。”朱长浩如此来描述商业领域的现状。2007年,医药市场经过一年半的大力度整顿后开始走出低谷焕发活力,全年医药工业总产值达到6300亿元左右,同比增长18%,整个医药行业景气指数在相对高位运行,良性互动的工商关系正在购销链条中逐渐形成。
一些大型生产企业反映,规范医药市场以来,商业企业的变化很大,原来商业企业看重的是产品销量,现在则更注重产品质量,对品牌药越来越青睐。同时,由于国家食品药品监督管理局加大了监督处罚的力度,一些不规范企业退出了市场,从而为规范企业腾出了市场空间。山东新华医药贸易公司总经理鞠世忠曾表示,由于国家对药品流通领域整顿力度很大,大型药品生产企业已经尝到了市场集约化的甜头。过去一些区域市场垄断性很强,外地产品很难进入,国家开展治理商业贿赂行动以来,清除了一些不规范企业,同时高额的不规范成本有力地震慑了不法经营者,他们开始关注药品质量和品牌,选择产品也更加慎重。
与此同时,大型商业企业也在市场规范的过程中进入发展的快车道,商业价值大幅提升。上海医药、湖北九州通集团、广药集团等分别得到境外企业和资金的青睐,逐渐走上国际化的道路。
中国医药企业管理协会常务副会长于明德认为,改革开放30年医药市场的规范效果是非常明显的,但是我们也应该看到,在集中整顿过程中,国家投入了大量的人力、物力,这并非常态的工作行为,如果把严格监管常态化,还要从基础工作着手,探索新的工作方式。
朱长浩也在公开场合表示,目前企业规模依然是医药领域的首要问题,尽管有些大公司都拥有50亿、上百亿元的销售额,但是中小企业依然很多,规模小、管理水平低、规模化和集约化仍是行业面临的突出问题;其次,医药流通体系、渠道网络尚不健全,供应链发展还不完善;第三,企业两极分化依然突出,由两极分化带来的医药流通领域改革和战略重组的任务仍然艰巨;第四,行业的经济效益仍不理想,难以可持续发展,还需要提高毛利率,降低费用,尤其是目前医药流通企业的应收账款居高不下,降费增效还是医药流通领域的一个重要课题。
(责任编辑:)
分享至
右键点击另存二维码!
互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有