从2013年2月25日开始，江西省宜春市食品药品监督管理局启动了全市范围内的定制式义齿集中统一检查行动。本次集中统一行动采取了“市县两级联动”的方式进行。目前，全市共出动执法人员107人次，检查了定制式义齿生产企业1家、含有“口腔科”诊疗范围的医疗机构26家，以及口腔诊所41家，关闭了１家无证加工义齿的地下窝点，责令1家不具备条件的医疗机构技工室停产整顿。  
    
    该局此次统一检查行动对定制式义齿生产企业的检查做到了“六个核实”：一是核实生产场地的条件是否符合要求；二是核实关键岗位人员是否到位；三是核实采购控制是否严格；四是核实生产质量过程控制是否符合规定；五是核实质量检验是否按照注册标准进行；六是核实产品销售是否渠道正规合法。  
    
    对定制式义齿使用单位的检查主要是查看“三个资质、两个台账”。“三个资质”：一是定制式义齿购进的企业是否合法；二是定制式义齿是否经过注册审批；三是定制式义齿是否有合格证明；“两个台账”就是指使用单位要对定制式义齿建立“质量验收档案”和“患者管理档案”。  
    
    检查发现，宜春市定制式义齿使用单位没有从非法渠道购进产品的现象，但有不少定制式义齿使用单位对质量验收把关不严，资质证明留存不全，台账档案过于简单，更没有建立患者与义齿一一对应、紧密相联的质量追溯体系，给患者今后可能的权益保护留下了隐患。为保护人民群众的健康安全，食品药品监管执法人员对相关单位提出了限期整改要求。  
    
    下一步，宜春市食品药品监管部门将开展“回头看”行动，对整改不到位的单位将按照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定从严进行处罚。