据中国医药报北京讯  日前，国家食品药品监督管理总局发出通知，要求各地进一步加强定制式义齿生产监管，巩固专项检查成果，完善生产准入标准，创新监管方式，加大对违法行为的查处力度。
    据了解，今年1～4月，国家食品药品监管部门在全国范围内开展了定制式义齿生产监督检查，严肃查处了一批违法违规企业，坚决取缔了一批无证生产黑窝点，进一步规范了企业生产经营行为。
    通知要求，各地要做好跟踪检查工作，不断巩固并扩大检查成果。对检查中责令限期整改的企业，必须及时进行跟踪检查，督促企业整改到位，消除质量隐患；对责令停产整顿的企业，要重点关注，企业恢复生产前必须进行全面检查，严防“带病生产”；对违法违规企业，必须依法严肃处理。符合立案条件的，坚决移送有关部门处理。
    通知要求，各地要细化定制式义齿生产企业质量管理体系考核要求，严格准入门槛。要从厂区环境控制、生产和检验设备配置、人力资源配备、义齿原材料采购控制及生产质量管理等方面进一步把好生产准入关。
    通知指出，各地要继续加大对生产企业的日常监督检查力度，提高监管效能。要采取切实有效措施，对义齿生产企业集中的重点区域，问题多发、风险隐患较多的重点企业和企业生产的重点环节进行风险排查，尤其要注重对义齿企业生产资质、采购控制、生产条件、产品标识和可追溯性以及执行相关法律法规和标准规定情况的检查。
    通知强调，各地要加强协同联动，确保日常监管与行政执法有效衔接，形成监管合力。通过日常监管与稽查处罚相结合、食品药品监管部门和卫生行政部门相结合、对生产企业流出渠道的正向检查和对医疗机构购进渠道的逆向溯源相结合等手段，切实加大监督力度，依法严厉查处生产企业的违法违规行为。同时，要强化对本辖区内义齿生产企业从业人员的培训，增强从业者的产品质量安全意识和风险防范意识；建立社会监督机制，推动构建政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、法治保障的社会共治监管格局。