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内蒙古自治区食品药品监管局开展定制式义齿生产企业集中检查
据SFDA网站讯 根据国家食品药品监督管理局《关于加强定制式义齿生产监管的通知》要求,内蒙古自治区食品药品监督管理局决定从2009年8月13日开始,在全区范围开展对定制式义齿生产企业集中检查。
本次专项检查与企业日常监管相结合,检查重点包括:企业许可证照是否齐备;是否存在未经审批擅自变更许可事项问题;是否有接受无执业资格的医疗机构或个人委托为其加工定制式义齿的行为;原材料外包装上是否有注册证号、批号、有效期等标识;生产过程记录是否真实、完整、具有可追溯性。
内蒙古自治区食品药品监督管理局要求各地加大对医疗机构所属口腔技工室加工定制式义齿行为的监管,对检查中发现企业违法违规行为,要按照有关规定从严查处。
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