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广东省食品药品监管局强化生物制品批签发现场抽样管理工作
据SFDA网站讯 为做好生物制品批签发工作,日前,广东省食品药品监督管理局组织省内涉及生物制品生产的广州、深圳、汕头、韶关、湛江市食品药品监督管理局、省局药品注册处、安监处、稽查分局、省药检所、省局药品审评认证中心有关人员,8家生物制品生产企业代表共同研讨,部署强化生物制品批签发抽样管理工作。
会议指出,国家食品药品监督管理局于2009年下发的《关于加强生物制品批签发现场抽样管理工作的通知》中,确定了生物制品批签发抽样纳入省局监管范围,对批签发现场抽样负总责。各级药品监管部门、药品检验机构以及相关药品生产企业一定要以对公众用药安全高度负责的态度,坚持公众利益至上原则,坚持以人为本的正确态度,从体制、机制、法律、科学四个方面着手,理顺思路,保证批签发现场抽样工作有序、正常、稳妥地开展。
会议要求,各级监管部门一要发挥新体制的优势,切实做好生物制品批签发工作;二要顺应体制,建立工作机制,确保运作畅顺;三要严格依法开展工作,严厉打击制假制劣行为;四要依靠科技进步,加强学习培训,提升监管效能。
会议对《广东省生物制品批签发抽样管理工作规定》进行了研讨,对《国家生物制品批签发管理系统》作了介绍。
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